職位描述
崗位職責：
1、根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)重點組織實施公司決議，主持QA/QC的日常管理工作
2、嚴格按照GMP要求，指導(dǎo)和監(jiān)督相關(guān)部門不斷完善GMP管理工作
3、建立、完善、保持良好的質(zhì)量保證體系
4、組織與藥品質(zhì)量相關(guān)的各項研究工作，負責生產(chǎn)過程中質(zhì)量異常情況的分析和處理
5、GMP認證和執(zhí)行全過程的組織、協(xié)調(diào)和管理
6、新產(chǎn)品研發(fā)/工藝技術(shù)轉(zhuǎn)化和改進
7、監(jiān)管和指導(dǎo)品質(zhì)保證及技術(shù)研發(fā)部的工作
8、根據(jù)部門的人才發(fā)展需要，進行團隊建設(shè)，培養(yǎng)品質(zhì)核查和管理專業(yè)人員
9、完成上司臨時安排的工作
任職要求:
1、藥學相關(guān)專業(yè)本科以上學歷
2、5年以上醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗，有外資制藥企業(yè)QA經(jīng)理相關(guān)工作經(jīng)驗3年以上優(yōu)先考慮，
3、熟悉國外原料藥、制劑的注冊
4、掌握先進的質(zhì)量管理知識
5、能熟練建立公司現(xiàn)代質(zhì)量管理體系
6、良好的溝通、交流能力，較強的團隊管理能力
7、有醫(yī)藥外企或大型醫(yī)藥企業(yè)背景優(yōu)先
