崗位職責：
1.Execute RA strategy to get the approval from CFDA for the medical device.
執(zhí)行醫(yī)療注冊事務，對其所負責的醫(yī)療器械，負責完成國內注冊；
2.Review product labeling to ensure the compliance with regulatory clearances/approvals.
審核產(chǎn)品標識以確保符合法規(guī)要求；
3. Organize and compile submission documents in compliance with regulations, policy and guideline.
根據(jù)法規(guī)和指導性文件的要求，準備和整理提交的文件；
4. Other duties as assigned.
完成由領導安排的其他工作任務。

崗位要求：
1.大學本科學歷，專業(yè)不限；
2.優(yōu)秀的溝通能力；
3.細致縝密的工作態(tài)度；
4.英語能力較強，聽說讀寫熟練；
5.有國內注冊經(jīng)驗者優(yōu)先。

公司介紹：
法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司創(chuàng)建于2003年，坐落在風景秀美的古城蘇州高新區(qū)。公司主要業(yè)務為：研發(fā)、生產(chǎn)、銷售各類外科吻（縫）合器及其它專用手術器械。
我們引進了國際先進的生產(chǎn)和檢測設備，所有原材料和零部件均采用國際采購，公司擁有十萬級潔凈車間5000余平方米，所有產(chǎn)品均在潔凈車間生產(chǎn)，從而使法蘭克曼的產(chǎn)品在生產(chǎn)研發(fā)、質量保障和性能等方面一直保持著國內外領先地位。擁有自主知識產(chǎn)權（發(fā)明、實用新型專利60多項），
公司先后獲得了德國、美國FDA認證/CE認證/ISO13485認證/ISO9001認證/CFDA認證/日本GMP認證/巴西ANVISA認證和韓國KFDA等認證。
2007年法蘭克曼國際公司在香港成立，公司擁有一支專業(yè)的負責國際市場的營銷團隊,由英國、香港、德國、韓國等資深專業(yè)人士加入，目前公司產(chǎn)品已遠銷韓國、新加坡、香港、澳大利亞、英國、德國、意大利、瑞士、巴西、南非、伊朗等五十余個國家和地區(qū)，產(chǎn)品質量和售后服務得到了國內外外科專家的高度認可。2013年收購韓國Dalim SurgNET 微創(chuàng)公司，2014年11月創(chuàng)建法蘭克曼德國公司，2015年法蘭克曼引入美國波士頓科學公司戰(zhàn)略投資，為提升自身研發(fā)生產(chǎn)管理水平和引進美國內鏡微創(chuàng)技術結成戰(zhàn)略合作伙伴。
法蘭克曼公司力爭創(chuàng)立一個受外科界尊重的企業(yè)，我們的信條是“病人放在首位，奇跡就會發(fā)生”，這并非空泛的話語，法蘭克曼全體員工正在以高度的熱忱為其實現(xiàn)和發(fā)展做著不懈努力。

產(chǎn)品介紹：

吻合器是臨床使用的替代手工縫合的手術器械，屬于高值耗材，主要工作原理是利用鈦釘和切割刀對組織進行吻合與切割，類似于訂書機。外科手術中醫(yī)生使用吻合器，對病人有很多好處，能大大縮短手術時間、降低組織損傷、降低污染與感染的機會、減少失血、減少麻醉劑量等，并且還能起到傷口的美容效果，節(jié)省病人住院費用，提早出院。

根據(jù)適用范圍不同，法蘭克曼吻合器主要可分為微創(chuàng)腔鏡直線切割吻合器、消化道（食管、胃腸等）圓形吻合器、直線切割吻合器、圓形痔吻合器等。