崗位職責(zé)：
1、根據(jù)CFDA, CE等醫(yī)療法規(guī)制訂醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃，并跟蹤和更新；
2、整理與產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證有關(guān)的文檔；
3、對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的第三方檢測進(jìn)行申請(qǐng)和提交相關(guān)文件資料；
4、對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的產(chǎn)品質(zhì)量體系考核進(jìn)行申請(qǐng)和提交相關(guān)文件資料；
5、為各部門提供醫(yī)療器械法規(guī)方面的幫助和指導(dǎo)；
6、內(nèi)審以及管代數(shù)據(jù)上報(bào)等。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、電子、機(jī)械、化學(xué)、材料等理工類相關(guān)專業(yè)；
2、英文讀寫流利，良好的書面表達(dá)能力；
3、可接受優(yōu)秀的應(yīng)屆本科生。
分享
微信郵件

深圳影邁科技股份有限公司，專注于高端醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司由一批醫(yī)療器械行業(yè)資深研發(fā)團(tuán)隊(duì)組成，與公司精英化經(jīng)營理念相結(jié)合，以研發(fā)和質(zhì)量管理為優(yōu)勢，矢志打造中國乃至世界專業(yè)輸注品牌。
公司位于中國深圳寶安區(qū)，占地面積約為1500平方米，包含辦公、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、老化、倉儲(chǔ)等所有區(qū)域，員工人數(shù)50余人，超過50%的員工都來自于業(yè)內(nèi)大型醫(yī)療器械公司，擁有豐富的醫(yī)療設(shè)備以及輸注泵系統(tǒng)研發(fā)，管理以及銷售經(jīng)驗(yàn)， 公司順利通過CE，ISO 13485 等相關(guān)體系評(píng)審，為打造質(zhì)量穩(wěn)定可信的產(chǎn)品邁出堅(jiān)實(shí)的一步。
科技創(chuàng)新是影邁產(chǎn)品的核心競爭力，到目前為止，影邁已申請(qǐng)34項(xiàng)專利，其中包含15項(xiàng)發(fā)明專利，15項(xiàng)實(shí)用新型專利，4項(xiàng)外觀專利，以及6個(gè)軟件著作權(quán)。
質(zhì)量等于生命是影邁科技的經(jīng)營理念，科學(xué)地應(yīng)用ISO13485質(zhì)量體系，在產(chǎn)品生命周期貫穿風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與預(yù)防，持續(xù)提高產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量。
影邁科技，讓輸液變得更簡便、更智能、更安全，更好的服務(wù)我們的客戶。