職位描述
崗位職責：
1、負責新公司質量管理體系的建立；
2、負責醫療器械法律法規的收集并根據法規要求完善公司內部制度體系；
3、主導新公司醫療器械產品注冊相關工作；
4、公司交辦的其它工作。
崗位要求
1、生物醫學工程等相關專業本科以上學歷；
2、5年以上醫療器械行業質量管理工作經驗，3年以上質量主管工作經驗；
3、熟悉醫療器械行業國家法律法規及ISO13485體系規范要求；
4、能獨立負責新公司質量管理體系的建立及推行工作；
5、熟悉有源醫療器械的注冊規定及流程；
6、有良好的溝通協調能力及執行力。
企業介紹
一、公司概況
寧波普瑞柏生物技術股份有限公司，是專業從事體外診斷試劑和儀器等產品研究、開發、生產、銷售和服務的高新技術企業。公司創建于2007年,經過十年的努力，普瑞柏在技術研發、品牌推廣、產品銷售和運營管理等方面建立了專業的核心團隊。截至2017年6月30日，公司共擁有99項體外診斷產品注冊證，銷售網絡覆蓋國內大部分省市，全國三甲醫院客戶數量共有300多家，居國內同行業品牌前列。
在公司體外診斷試劑產業快速發展的同時，公司積極布局試劑原料及醫用電子器械產業，成立了寧波賽珀生物技術有限公司、寧波普瑞柏醫用電子有限公司、兩家全資子公司，邁上了多元化發展的通道。
二、公司資質榮譽
公司產品取得CE認證；
公司通過ISO9001、ISO13485質量管理體系認證；
公司從2010年起參加國家衛生部臨檢中心室間質評，并連續7年成績合格；
2012年參加伯樂全球室間質評，連續6年參評成績始終保持在第一梯隊；
公司通過高新技術企業認定；
寧波市高成長企業；
浙江省高成長企業；
浙江省省級高新技術企業研究開發中心；
設有二級生物安全試驗室；
2017年1月，公司正式在新三板掛牌。
三、公司經營理念
普瑞柏基于全球化的科研和商業合作平臺，力求自主研發，不斷推進實驗室研究開發和成果的轉化，服務于國內各類醫療機構和科研院所。同時，以守信、創新、互惠的理念促進企業的經營，為客戶提供及時、有效的服務，從而贏得更多的合作伙伴。
四、公司福利
廣闊的發展平臺、專項培訓、出國學習機會、高校合作交流機會、職業發展指導；
項目獎勵、年終獎金、商業保險、年節福利、生日/結婚/生育禮金；
年度體檢、年度旅游、年休假。
應聘要求
應聘本公司所有崗位的人員均須恪守誠信原則，遵守公司各項規章制度并經試用期考核合格。
