職位描述
職位描述：
工作職責(zé)：1、負(fù)責(zé)組織編寫、修改產(chǎn)品技術(shù)要求
2、負(fù)責(zé)注冊(cè)資料準(zhǔn)備
3、負(fù)責(zé)組織注冊(cè)申報(bào)相關(guān)資料的起草
4、負(fù)責(zé)送檢計(jì)劃的制定，跟進(jìn)檢測(cè)進(jìn)度
5、完成上級(jí)安排的其它任務(wù)
任職資格：1、大專以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、電機(jī)、材料等專業(yè)優(yōu)先
2、一年以上醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)
3、英語(yǔ)讀寫熟練者優(yōu)先
4、工作細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動(dòng)、條理性強(qiáng)，有高度責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
企業(yè)介紹
“SCION MEDICAL LIMITED（賽昂國(guó)際醫(yī)療控股有限公司）總部設(shè)立于中國(guó)香港，賽昂(上海)醫(yī)療器械有限公司Scion Medical Technologies (Shanghai) Ltd.是其中國(guó)區(qū)運(yùn)營(yíng)總部。賽昂醫(yī)療目前在中國(guó)的生產(chǎn)基地分別位于江蘇泰州中國(guó)醫(yī)藥城和杭州兩地，專注于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，建立起較為成熟的技術(shù)研究和產(chǎn)品研發(fā)體系，生產(chǎn)運(yùn)行穩(wěn)定，已通過(guò)ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證，產(chǎn)品主要涉及微創(chuàng)介入診療設(shè)備、植入性高端耗材以及生物醫(yī)用材料等領(lǐng)域。
公司的發(fā)展宗旨是以中國(guó)為根基，結(jié)合中國(guó)本土市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)、發(fā)揮國(guó)際技術(shù)和金融資源優(yōu)勢(shì)，不斷引進(jìn)和創(chuàng)新微創(chuàng)介入診療技術(shù)，努力提供更多高品質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，造福廣大患者。同時(shí)與中國(guó)微創(chuàng)介入界廣大專家、學(xué)者攜手合作，努力為微創(chuàng)介入醫(yī)學(xué)事業(yè)搭建國(guó)際化的學(xué)術(shù)交流橋梁。
公司的部分在研產(chǎn)品已分別獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)、歐洲CE認(rèn)證以及中國(guó)CFDA產(chǎn)品注冊(cè).
