職責(zé)描述：
1、無菌醫(yī)療器械法規(guī)的不斷學(xué)習(xí)與宣貫；
2、負(fù)責(zé)公司體系文件的歸檔管理，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行、維護(hù)和改進(jìn)，推進(jìn)公司和各部門質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；
3、認(rèn)證審核：協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的認(rèn)證審核工作，接受上級(jí)監(jiān)管部門的日常監(jiān)督管理及公告機(jī)構(gòu)的認(rèn)證審核；
4、負(fù)責(zé)設(shè)備及儀器的計(jì)量管理工作；
5、負(fù)責(zé)參與無菌工藝的驗(yàn)證工作。
任職要求：
1、藥學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)或其他相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，條件優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬；
2、 精通ISO13485體系、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、MDD 93/42 EEC指令等法規(guī)，并能夠指導(dǎo)實(shí)踐工作；
3、具有高度的責(zé)任心。工作嚴(yán)謹(jǐn)，敬業(yè)，執(zhí)行力強(qiáng)。思維敏捷，善于溝通。能在一定壓力下工作。
4、具有團(tuán)隊(duì)合作精神。
5、有無菌、植入性醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)2年以上經(jīng)驗(yàn)者、GMP凈化車間環(huán)境監(jiān)控經(jīng)驗(yàn)、微生物檢測相關(guān)證書、計(jì)量員證書最佳 。

億高醫(yī)療成立于2000年，是覆蓋微波、高頻、激光三大領(lǐng)域的治療設(shè)備生產(chǎn)商。公司以“做中國第一、世界一流的治療設(shè)備生產(chǎn)商”為愿景，以幫助員工實(shí)現(xiàn)自我價(jià)值，為全人類的健康貢獻(xiàn)更多為使命。不斷將先進(jìn)的治療理念及產(chǎn)品解決方案帶入萬千醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
億高醫(yī)療一貫重視創(chuàng)新與研發(fā)投入，公司依托南京電子設(shè)備發(fā)展雄厚基礎(chǔ)及南京大學(xué)生人才聚集的優(yōu)勢，積極與國內(nèi)外多所大學(xué)展開深度合作，不斷將創(chuàng)新思維融入產(chǎn)品。在微波領(lǐng)域，公司擁有微波治療儀，并延伸出腫瘤、溫控型及理療等專用產(chǎn)品。世界微波看中國，中國微波在南京，億高作為冷循環(huán)微波刀的發(fā)明人，微波消融事業(yè)的推動(dòng)者和受益者，推進(jìn)該技術(shù)成為我國在國際醫(yī)學(xué)治療領(lǐng)域?yàn)閿?shù)不多的領(lǐng)先治療技術(shù)之一。在高頻領(lǐng)域，公司擁有高頻手術(shù)系統(tǒng)，并擴(kuò)展至低溫等離子、射頻熱凝、氬氣電刀、高頻電刀等產(chǎn)品線。在激光領(lǐng)域，已擁有三大激光產(chǎn)品，現(xiàn)階段公司加大對(duì)該領(lǐng)域的投入，多項(xiàng)產(chǎn)品在研。
億高醫(yī)療現(xiàn)階段戰(zhàn)略聚焦微創(chuàng)領(lǐng)域，產(chǎn)品定位中高端，并積極與國際品牌競爭，公司業(yè)績連續(xù)多年以高于行業(yè)兩倍增速高速發(fā)展，見證并引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。力爭實(shí)現(xiàn)公司五年規(guī)劃，至2020年公司努力實(shí)現(xiàn)微波、高頻、激光三大領(lǐng)域領(lǐng)先，向世界一流邁進(jìn)。
鴻業(yè)遠(yuǎn)圖，矢志篤行。全體億高人繼續(xù)奮進(jìn)，探求和滿足全人類健康需求，建百年基業(yè)，護(hù)生命永長。