QA崗位說明
崗位職責：
1、 負責公司所有產品和產品生產上使用的所有原輔料、包材的放行前審核。
2、 參與質量體系一些文件的審核，包括質量手冊、SOP、穩定性研究方案和報告、驗證計劃、驗證/確認方案和報告等等。
3、 參與偏差調查分析，制訂、跟蹤糾正預防性措施（CAPA）。
4、 負責處理與質量有關的客戶信息反饋或投拆抱怨，并形成調查報告。
5、 質量體系管理過程中遇到自己無法作出正確、果斷判斷的任何問題應報告給質量經理，以作最終決策。
6、 參與對主要物料供應商的質量體系評估
參與對供應商進行現場評估；
供應商審計文件的審核、合格供應商的審核。
7、 負責與質量體系有關的所有變更控制審核。
8、 負責審核批記錄，包括批生產記錄、批包裝記錄和批檢驗記錄，編寫檢測報告。
9、 負責不合格品的管理。
參與不合格原因調查；
制訂糾正預防措施、跟蹤/驗證糾正情況。
10、 參與退貨產品的處理。
11、 參與并配合質量部實施召回活動。
13、 參與質量體系的內部審計。
制訂年度內審計劃，參與公司內部審計；
參與糾正預防措施的制訂、跟蹤/驗證糾正預防措施的完成情況和內審資料歸檔的核對。
14、參與外部質量體系審計的糾正預防措施制訂，以及跟蹤/驗證糾正預防措施的完成情況和外審資料歸檔的核對。
15、參與產品注冊以及以后的再注冊申報一些工作。
16、 負責監督檢查樣品留樣的情況。
17、 負責向相關部門提供歸檔文件的查閱。
相關部門需查閱歸檔文件時需經質量經理批準方可；
不得將作廢和停用文件外借。
18、 檔案文件的保管
對存檔文件分類分柜保管，建立文件目錄便于查閱；
定期檢查存檔文件，確保不受潮、無蟲害、不破損；
任何人不經同意不得隨意復印。
19、 培訓
負責下屬員工的崗位SOP培訓，對下屬員工的工作進行指導和監督；
負責公司員工質量體系的培訓。
20、 協助質量經理制定并控制本部門年度預算。
21、完成質量經理臨時安排的其它有關工作。
崗位要求：
1、學歷
本二及以上學歷，生物技術、分子生物學等相關專業。
2、資歷
2年以上相關行業質量管理經驗。
3、技能
熟悉質量體系管理、了解生產工藝流程；
英語熟練；
熟練掌握常用的辦公軟件；
熟悉本公司產品行業和相關行業的法律法規（GMP、GLP、ISO等等）；
對質量體系管理中出現的一些問題有一定的分析、處理能力。
4、其他
工作細致，責任心強；
具有合作精神，良好的溝通能力；
具有主動性，創新，一定的判斷能力。

中生方政生物技術股份有限公司成立于2009年，注冊資本1.3億元人民幣，位于全國唯一的國家級醫藥高新區——中國醫藥城，是一家集診斷試劑、生物醫藥、預防性疫苗及儀器設備的研發和生產為一體的生物醫藥高新技術企業。占地面積近55000平方米, 建筑面積25700 平方米。研發總部設立在美國，主要從事具有國際前沿技術水平的體外診斷試劑的開發和研制，目前已擁有發明專利二項、高新技術產品兩項。已建成核酸分子診斷試劑生產車間、金標車間、酶聯免疫診斷試劑生產車間、中試（設備）車間等標準化GMP生產車間及現代化辦公配套設施,現已完成規?；a業基地的建設，形成了年產分子診斷試劑1000萬人份和分子檢測設備1000臺的生產能力。
公司正處于快速成長階段，已被認定為國家高新技術企業，被評為中國醫藥城高新區“十佳高成長性中小型企業”之一。
　中生方政長期專注于臨床分子診斷技術的開發，先后承擔了國家科技部國際合作項目、863專項、國家重大科技專項等科技項目10余項，取得了突出的科研成果，其中申報發明專利5項，其中已授權2項并獲得江蘇省高新技術產品認定。其他三項已受理發明專利近期內將取得發明專利證書。在國內IVD行業，中生方政是為數不多擁6項以上注冊文號的生產企業，實現了產品價格多層次化，產品結構梯隊化，可以滿足不同客戶的檢測需求和價格承受能力，具有較寬的市場輻射面，為市場縱深開發打下了良好基礎。
作為前沿技術創新主導型高科技企業，公司依托自主研發及聯合開發等多種方式，創建了成熟穩定的新型核酸檢測技術平臺，并已先期開發出人乳頭瘤病毒（HPV）臨床檢測試劑，成為國內首個利用恒溫技術檢測HPV病毒的產品。目前公司已獲得國家食品藥品監督總局頒發的產品注冊證書。同時，公司還開發出配套的恒溫熒光檢測設備，填補了國內相關設備領域的空白。依托于該技術平臺，公司正在努力拓展產品線，逐步推進試劑和儀器的“系列化”、“一體化”發展目標。
中生方政將本著“用心、專注、創新、服務”的企業理念和“成為國內在體外診斷試劑產業領域最具創新研發能力的優秀產品與服務供應商”的發展愿景，“資本加創新”雙輪驅動的發展戰略，以及“質量第一 追求卓越”的管理理念，愿同社會各界合作共贏，回饋股東、客戶和員工，進而為推動我國醫學檢驗產業及健康醫療事業的發展做出新的貢獻。