職位描述
工作職責:? 負責產品在國內外市場的準入、注冊臨床試驗相關事務以及創新醫療器械申報。? 編寫/匯總國內外市場準入相關資料、檢測以及注冊體考相關事宜。? 醫療器械產品注冊路徑的策劃及認證工作的推動和執行。? 產品日常法規符合性評估。? 上級交辦的其他工作。任職資格:? 本科及以上學歷，生物醫學工程等理工科專業相關專業。? 3年以上醫療器械注冊、法規工作經驗。? 熟悉醫療器械產品注冊流程及法規要求。? 了解CE認證流程及法規要求。? 有良好的溝通技巧、協調能力和團隊合作精神。
企業介紹
上海聯影智能醫療科技有限公司是聯影醫療技術集團旗下的人工智能公司，2017年底成立于上海，是集團在人工智能領域中的重要戰略布局。依托聯影集團高性能的軟硬件技術平臺與資源優勢，聯影智能已成為全球少數能夠提供貫穿成像、篩查、隨訪、診斷、治療、評估全流程，覆蓋全病種，全棧全譜智能解決方案的醫療AI企業，為醫生、醫療設備賦能提效，與用戶、合作伙伴攜手共贏，讓AI成為用戶的伙伴。United Imaging Intelligence (UII) Co., Ltd. is a member company of United Imaging Healthcare Technology Group (UIH Group). Founded in 2017 in Shanghai, UII is an important and strategic member of the UIH Group in the field of artificial intelligence. By leveraging the technical strength and rich resource of UIH Group, UII has become one of the few medical AI companies in the world that can provide solutions for the entire clinical process from imaging, screening, diagnosis, therapy, to follow-up assessment.
