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純化中級工程師
6-10萬 | 蘇州市 | 大專 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1、負責(zé)單抗下游純化工作，包括層析（親和、陰陽離子、疏水等）、除病毒、超濾等下游各個工序，確保按照計劃和GMP要求完成下游純化工作；2、參與純化部門設(shè)備驗收，IQ、OQ、PQ等工作，及設(shè)備的日常維護保養(yǎng)；3、參與起草純化工作相關(guān)技術(shù)文件，包括批生產(chǎn)記錄、工藝規(guī)...
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細胞中級工程師
6-10萬 | 蘇州市 | 大專 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：崗位職責(zé)包括：1．根據(jù)工藝規(guī)定操作大型一次性生物反應(yīng)器，培養(yǎng)基配制，收獲及種子培養(yǎng)設(shè)備。2. 起草修訂SOP,批記錄，URS等文件。3. 根據(jù)工藝規(guī)定實施符合GMP生產(chǎn)要求的工藝，清潔，方法驗證工作。4. 細胞培養(yǎng)工藝優(yōu)化，摸索工作。5. 能夠熟練操作生產(chǎn)相關(guān)...
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職責(zé)描述：1.負責(zé)統(tǒng)一管理和發(fā)放公司所有文件的文件編號，形成公司文件清單，并及時更新；2.負責(zé)確保公司各類文件的起草均按照規(guī)定的模板進行，公司質(zhì)量手冊和SMF文件得到良好的執(zhí)行；3.負責(zé)中試及商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模各項目產(chǎn)品生產(chǎn)批號和自配物料批號的統(tǒng)一管理和發(fā)放；4.負責(zé)公司各...
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法規(guī)注冊專員
6-8萬 | 蘇州市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1、參與醫(yī)療器械產(chǎn)品國內(nèi)國際注冊的申報；獨立負責(zé)腫瘤檢測試劑盒、醫(yī)療器械注冊的工作；2、結(jié)合公司項目開展情況，負責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可證相關(guān)事項工作；3、負責(zé)產(chǎn)品認證以及生產(chǎn)、經(jīng)營需要的注冊證的申報、延續(xù)和取證等工作；4、國內(nèi)、國際相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求的收集、傳...
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細胞分析中級工程師
6-10萬 | 蘇州市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1．根據(jù)方法學(xué)驗證指導(dǎo)原則，起草生物分析方法的驗證方案、開展驗證實驗、撰寫驗證報告。2. 中間樣品、成品、穩(wěn)定性樣品的分析檢驗，如：生物學(xué)活性、ADCC、結(jié)合活性、宿主蛋白殘留、蛋白A殘留、外源DNA殘留、SDS-PAGE、CE-SDS、cIEF等。3. 起草...
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微生物分析中級工程師
6-10萬 | 蘇州市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：崗位職責(zé)包括：1．根據(jù)方法學(xué)驗證指導(dǎo)原則，起草微生物方法的驗證方案、開展驗證實驗、撰寫驗證報告。2. 中間樣品、成品、穩(wěn)定性樣品的分析檢驗，如：無菌、微生物限度、內(nèi)毒素；以及原輔料、包材、制藥用水相關(guān)微生物檢測和潔凈區(qū)環(huán)境檢測。3. 起草修訂檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)...
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生化分析工程師
4-7萬 | 蘇州市 | 大專 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1．根據(jù)方法學(xué)驗證指導(dǎo)原則，起草生化分析方法的驗證方案、開展驗證實驗、撰寫驗證報告。2. 中間樣品、成品、穩(wěn)定性樣品的分析檢驗，如：蛋白質(zhì)含量、肽圖、高效液相色譜純度、離子交換色譜純度等；以及原輔料、包材、制藥用水相關(guān)理化檢測。3. 起草修訂檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)...
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細胞高級工程師
7-11萬 | 蘇州市 | 本科 | 3-5年
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1．根據(jù)工藝規(guī)定操作大型一次性生物反應(yīng)器及培養(yǎng)基配制，收獲系統(tǒng)。2. 起草修訂SOP,批記錄，URS,驗證文件等。3. 根據(jù)工藝規(guī)定實施符合GMP生產(chǎn)要求的工藝，清潔，方法驗證工作。4. 細胞培養(yǎng)工藝優(yōu)化，放大和定型，轉(zhuǎn)移工作。5. 能夠熟練操作生產(chǎn)相關(guān)檢測設(shè)...
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純化工程師
5-10萬 | 蘇州市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1、參與單抗下游純化工作，包括層析、超濾等工序，確保按照計劃和GMP要求完成本崗位工作；2、負責(zé)純化所需溶液配置工作；3、負責(zé)本崗位設(shè)備的日常維護保養(yǎng)；4、按照SOP要求填寫批生產(chǎn)記錄、設(shè)備等輔助記錄；5、負責(zé)生產(chǎn)完成后的清場、設(shè)備的清潔工作；6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其...
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細胞分析工程師
4-7萬 | 蘇州市 | 大專 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1．根據(jù)方法學(xué)驗證指導(dǎo)原則，起草生物分析方法的確認方案、開展確認實驗、撰寫確認報告。 2. 負責(zé)中間樣品、成品放行、穩(wěn)定性樣品的生物分析方法檢驗，生物分析方法如：SDS-PAGE、宿主蛋白殘留、蛋白A殘留、外源DNA殘留、細胞活性、結(jié)合活性等。 3. 起草修定...
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微生物分析工程師
4-7萬 | 蘇州市 | 大專 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1．根據(jù)方法學(xué)驗證指導(dǎo)原則，起草微生物方法的驗證方案、開展驗證實驗、撰寫驗證報告。2. 中間樣品、成品、穩(wěn)定性樣品的分析檢驗，如：無菌、微生物限度、內(nèi)毒素；以及原輔料、包材、制藥用水相關(guān)微生物檢測和潔凈區(qū)環(huán)境檢測。3. 起草修訂檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、檢驗記錄等...
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細胞分析高級工程師
7-11萬 | 蘇州市 | 本科 | 3-5年
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1．根據(jù)方法學(xué)驗證指導(dǎo)原則，起草生物分析方法的驗證方案、開展驗證實驗、撰寫驗證報告。2. 中間樣品、成品、穩(wěn)定性樣品的分析檢驗，如：生物學(xué)活性、ADCC、結(jié)合活性、宿主蛋白殘留、蛋白A殘留、外源DNA殘留、SDS-PAGE、CE-SDS、cIEF等。3. 起草...
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機械工程師
相同職位
7-10萬 | 重慶市 | 本科 | 3-5年
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1、參與產(chǎn)品項目可行性調(diào)研，根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計需求，參與系統(tǒng)方案機械結(jié)構(gòu)設(shè)計；2、擬定產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計方案，制定項目開發(fā)計劃；3、編制產(chǎn)品BOM、作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)技術(shù)文件；4、樣機試制及量產(chǎn)跟進，解決研發(fā)及生產(chǎn)過程中的所有結(jié)構(gòu)方面的問題；5、參與產(chǎn)品的測試驗證，處理在線...
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供應(yīng)商專員
10-18萬 | 蘇州市 | 本科 | 3-5年
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1. 負責(zé)供應(yīng)商管理制度的建立起草，確保所有產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)物料質(zhì)量和來源穩(wěn)定可靠；2. 負責(zé)組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門進行關(guān)鍵原輔料及包材的供應(yīng)商篩選；3. 負責(zé)組織協(xié)調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)物料供應(yīng)商的問卷審計和現(xiàn)場審計，及供應(yīng)商審計活動的初步評價；4. 負責(zé)公司合格供應(yīng)商目錄的...
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職責(zé)描述：1. 負責(zé)活性分析部門日常管理和工作； 2. 負責(zé)用于治療性單克隆抗體和蛋白的活性分析方法開發(fā),驗證和轉(zhuǎn)移，開展和完成相關(guān)實驗，解釋結(jié)果和撰寫活性分析方法開發(fā),驗證和轉(zhuǎn)移的報告； 3. 根據(jù)公司項目需要，進行部分機理研究工作，及臨床檢測方法的建立和驗證，并撰寫...
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光學(xué)工程師
7-12萬 | 重慶市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1、根據(jù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)需求，進行光學(xué)系統(tǒng)的機械接口及光學(xué)機械的方案設(shè)計，產(chǎn)品光學(xué)系統(tǒng)開發(fā)階段中的需求收集及測試驗證工作；2、負責(zé)光學(xué)元器件的選型、設(shè)計和驗證工作；3、負責(zé)光學(xué)系統(tǒng)裝調(diào)需求實現(xiàn)，測試設(shè)備選型以及相關(guān)工裝夾具設(shè)計；4、參與光學(xué)系統(tǒng)和技術(shù)平臺化以及新技術(shù)調(diào)...
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制劑工藝研究員
面議 | 鄭州市 | 碩士 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1、負責(zé)制劑項目的文獻調(diào)研、質(zhì)量研究、處方篩選、工藝優(yōu)化、包材相容性、制劑穩(wěn)定性考察及中試規(guī)模生產(chǎn)；2、按國內(nèi)、國際法規(guī)要求，獨立進行制劑項目設(shè)計、開發(fā)和研制工作；3、按照要求規(guī)范制劑研究并做好相關(guān)原始記錄，進行資料的整理、編寫、歸檔，并撰寫研究報告及審核制劑...
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生化分析中級工程師
6-10萬 | 蘇州市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1．根據(jù)方法學(xué)驗證指導(dǎo)原則，起草生化分析方法的驗證方案、開展驗證實驗、撰寫驗證報告。2. 中間樣品、成品、穩(wěn)定性樣品的分析檢驗，如：蛋白質(zhì)含量、肽圖、高效液相色譜純度、離子交換色譜純度等；以及原輔料、包材、制藥用水相關(guān)理化檢測。3. 起草修訂檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)...
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職責(zé)描述：1. 負責(zé)起草安裝的各類自動化控制系統(tǒng)（如ERP/SCADA/EMS/MES/LIMS系統(tǒng)）的管理及標(biāo)準(zhǔn)操作程序，確保各軟件系統(tǒng)有效運行；2. 負責(zé)公司安裝的自動化控制系統(tǒng)（如ERP/SCADA/EMS/MES/LIMS系統(tǒng)）的日常運行維護和數(shù)據(jù)存儲管理；3....
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職責(zé)描述：1、認真貫徹執(zhí)行公司及部門制定的制度政策，按時參加公司、部門、省區(qū)的各項會議，及時填寫各項報表并按時上交；2、制定***銷售員及代表的培訓(xùn)計劃，定期制作和優(yōu)化課件，收集一線市場問題，并及時提出合理化建議；3、負責(zé)區(qū)域內(nèi)目標(biāo)整改終端指標(biāo)的達成，對問題終端提出合理...
