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企
注冊專員
相同職位
7-10萬 | 上海市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1、負責新產品注冊、注冊證變更和注冊到期的重新注冊；2、負責醫療器械產品標準及醫療器械行業其他相關標準；3、負責二、三類醫療器械的注冊申報4、負責醫療器械法律法規的貫徹執行，及時了解醫療器械法律法規動態，及時獲得新發布和新修訂的法律法規；5、撰寫醫療器械產品技...
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企
注冊主管（軟件）
面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
1. 負責與客戶進行注冊產品的技術溝通，技術分析，相關產品的技術調研、分析制定醫療器械產品注冊項目方案及工作計劃為客戶提供專業的醫療器械產品注冊技術咨詢輔導；2. 負責醫療器械產品注冊技術文檔的組織撰寫或規范性指導，保證申報資料的高質量；3. 對公司市場部提供必要的技術...
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企
崗位職責：1.協助項目經理考察、評估、落實臨床試驗參加單位；2.按時完成所負責的試驗中心項目的啟動、開展及結束工作；3.負責臨床試驗的監查工作，制定監查計劃，手術跟臺計劃，完成監查報告，確保試驗嚴格按照臨床試驗方案、相關法規、公司SOP進行；4.負責協調解決臨床試驗過程...
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企
職責描述：1. 協助公司的CRC按方案要求實施臨床研究；2. 在CRC的指導下，向團隊成員提供準確、及時的信息；3. 協助維護所有與研究有關的CRF；4. 按照方案要求監察項目進展，并向相關人員報告；5. 參與受試者的招募和篩選；6. 與申辦方保持密切的聯系，參與患者入...
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企
RA主管
18-24萬 | 上海市 | 大專 | 3-5年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：主導無源醫療器械的產品注冊全過程。包括：1. 產品注冊計劃、路徑規劃的編制。2. 協助產品送檢及主檢溝通過程的參與。3. 產品注冊文件的編制。4. 產品注冊申請的提交和受理，以及跟蹤。5. 產品技術審評中的溝通工作。6. 處理質量管理體系中與注冊部相關的工作。...
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企
注冊部經理
面議 | 北京市 | 本科 | 3-5年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1.直接對副總匯報，全面負責注冊部的運營管理及項目管理工作；2.負責與客戶進行注冊產品的技術溝通，技術分析，相關產品的技術調研、分析制定醫療器械產品注冊項目方案及工作計劃為客戶提供專業的醫療器械產品注冊技術咨詢輔導；3. 負責醫療器械產品注冊技術文檔的組織撰寫...
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企
職責描述：1.負責臨床試驗監查工作；2.負責臨床研究資料準備工作；3.按照臨床試驗方案要求，監查研究者執行情況；4.負責研究基地洽談合作意向、研究合同；5.負責回收試驗資料、數據確保其真實準確性；6.參加臨床試驗的各類會議，處理試驗過程中出現的各種問題，確保試驗按時、按...
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企
高級監查員
面議 | 南京市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1. 按照監查計劃，執行所負責臨床研究中心的監查工作。2. 確保研究中心的臨床試驗嚴格按照方案、GCP及相關法律法規執行，保護受試者權益。3. 協助研究者解決試驗過程中可能出現的問題。4. 確保研究數據及時、準確、完整的記錄在原始病例和病例報告表中。5. 按照...
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企
職責描述：根據 GCP 和研究方案要求，協助研究者完成各項工作1.協助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構備案及合同簽署等工作；協助及時完成 SAE 及SUSAR 等相關安全報告2.協助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；3.協助研究者完成受試者管理工作，...
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企
注冊主管/專員
面議 | 北京市 | 初中 | 1-3年
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
1.負責與客戶進行有效溝通和及時反饋工作進展，按咨詢項目計劃協調公司內各部門與客戶間的溝通，確保項目的順利進行；2.負責醫療器械產品注冊資料的編寫（申請表填報/證明文件等）、核對、整理、裝訂及申報；3.負責與審評機構建立良好的溝通，跟蹤注冊審評進度，及時反饋審評信息，并...
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企
職責描述：1、負責國際產品線注冊工作，包括法務支持與翻譯支持；2、負責目標國家注冊法規及產品法規的收集和解讀；負責國際注冊手續辦理與資料翻譯、整理跟進；3、負責國際產品注冊證有效性的維護及變更注冊的判斷、實施；4、協助完成國際注冊相關認證、現場核查等工作。任職要求：1、...
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企
崗位職責：1.完成介入類導管工藝的驗證、優化以及試生產；2.負責介入類導管的加工和改進；3.解決研發中出現的各類技術問題；4.中、英文測試和驗證文件的編寫；5.上級安排的工作。崗位要求：1.英 語：CET6級及以上，具有良好的聽說讀寫能力；2.專 業：高分子...
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企
有源器械注冊
10-16萬 | 北京市 | 大專 | 1-3年
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
1.負責與客戶進行有效溝通和及時反饋工作進展，按咨詢項目計劃協調公司內各部門與客戶間的溝通，確保項目的順利進行；2.負責醫療器械產品注冊資料的編寫（申請表填報/證明文件等）、核對、整理、裝訂及申報；3.負責與審評機構建立良好的溝通，跟蹤注冊審評進度，及時反饋審評信息，并...
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企
資深注冊專員
面議 | 杭州市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1.負責第三類血管介入、植入器械的國內產品注冊，包括型式檢驗、注冊報批、體系考核應對等工作。2.負責第三類血管介入、植入器械的海外注冊工作，包括CE認證、FDA認證等。3.協助臨床經理做好產品臨床試驗工作。4.負責醫療器械生產許可證的申請、日常監督審核應對、企...
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企
注冊部經理
面議 | 上海市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1、負責新產品注冊、注冊證變更和注冊到期的重新注冊；2、負責醫療器械產品標準及醫療器械行業其他相關標準；3、負責臨床項目的跟進、二、三類醫療器械的注冊申報4、負責醫療器械法律法規的貫徹執行，及時了解醫療器械法律法規動態，及時獲得新發布和新修訂的法律法規；5、撰...
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企
高級監查員
面議 | 武漢市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1. 按照監查計劃，執行所負責臨床研究中心的監查工作。2. 確保研究中心的臨床試驗嚴格按照方案、GCP及相關法律法規執行，保護受試者權益。3. 協助研究者解決試驗過程中可能出現的問題。4. 確保研究數據及時、準確、完整的記錄在原始病例和病例報告表中。5. 按照...
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企
崗位職責：1.負責植入性外周血管支架產品開發2.負責支架產品工藝的驗證、優化及試生產3.解決研發中出現的各類技術問題；4.中、英文測試和驗證文件的編寫；5.上級安排的工作崗位要求：1.英 語：CET6級及以上，具有良好的聽說讀寫能力；2.專 業：高分子、機械類相關專業；...
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企
職責描述：1、組織廠房規劃設計，確保立項評審和環境評估等工作順利開展；2、按照二、三類器械生產許可要求的各項要求進行質量體系、生產體系的籌備并獲得生產許可；3、組織產技術、工程設備、安全生產等方面的籌建工作；4、組織人員配置、設備配置及其他資源配置；5、負責審批公司內各...
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企
職責描述：1、負責新產品注冊、注冊證變更和注冊到期的重新注冊；2、負責醫療器械產品標準及醫療器械行業其他相關標準；3、負責醫療器械法律法規的貫徹執行，及時了解醫療器械法律法規動態，及時獲得新發布和新修訂的法律法規；4、撰寫醫療器械產品技術文件；5、醫療器械產品注冊資料的...
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企
崗位職責：1.負責球囊產品的設計及研發；2.負責球囊產品工藝的驗證、優化及試生產；3.解決研發發過程中出現的各類技術問題；4.中、英文技術文件的編寫；5.上級安排的工作。崗位要求：1.英 語：CET6級及以上，具有良好的聽說讀寫能力；2.專 業：高分子、機械類相關專業；...
