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企
體系工程師
7-14萬 | 深圳市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
工作職責：負責ISO9001、ISO13485、QSR820、ISO14001、QC080000等管理體系的日常維護和推進工作，協助完成審核、認證、質量/環境意識培訓等工作。任職資格：1、本科及以上學歷，生物工程、分析化學、醫學檢驗、生物醫學、生物技術、免疫學等相關專業...
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企
UL認證工程師
11-18萬 | 佛山市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1、負責伺服電機UL認證的規劃（絕緣系統的建立）；2、負責相關標準跟進，解讀與內化；3、負責本公司產品安規，EMC,UL等標準把控，建立產品安規測試方案4、負責產品認證測試問題的跟進以及相關問題點的整改，完成安規項目測試。任職要求：1、學歷要求：本科及其以上學...
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企
體系工程師
6-10萬 | 杭州市 | 初中 | 1年以下
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
1.質量管理體系建立與維護，組織制定質量管理制度、知道、監督制度的執行，根據實際情況對流程進行優化調整；2.內部審核策劃，負責組織實施質量體系內審及管理評審，負責質量管理體系改進促使的監督及有效性驗證；3.外部審核協調，負責第三方認證機構的審核，監管機構檢查的各項工作，...
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企
職責描述：1. 負責伺服驅動器產品研發體系流程規范的協調簡化、標準化及執行監督；2. 負責在項目立項初期收集客戶質量需求，開展質量策劃活動，輸出質量目標和質量計劃；3. 負責對項目開發流程進行引導，保證過程合規性，并推動質量計劃落地，全程識別并閉環質量風險和問題；4. ...
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有源體系工程師
面議 | 上海市 | 碩士 | 1-3年
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
工作職責:1、負責公司質量體系的建立、運行與持續改善，對公司體系文件的總體完整性和系統性進行評價和改進，確保公司質量管理體系滿足醫療器械生產質量管理規范和ISO13485體系的要求并有效運行；2、負責組織公司的內部審核及管理評審，負責對體系運行過程中的偏差進行調查，組織...
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企
電子工程師
6-7萬 | 保定市 | 大專 | 1年以下
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
1、崗位職責：1、產品硬件方案設計（考慮基本實現的功能、性能指標、成本等因素）；2、熟練Altium Designer設計軟件，會獨立設計PCB線路板，包括原理圖設計、PCB畫板，3、會運用數字電子技術和模擬電子技術對電路進行分析4、會運用測試工具對 電子元器件性能分析...
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企
品質與注冊工程師
7-11萬 | 上海市 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
工作職責:1、公司研發項目組研發產品QA工作，負責研發階段產品質量管控，按照項目組要求進行產品及相關原材料、供應商的評價工作，輸出評價方案及評價報告；主導產品測試方法開發及風險管理工作；2、承擔公司已有產品重新注冊過程中的項目經理職能，主導部分二、三類產品的設計開發工作...
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企
體系專員
7-10萬 | 深圳市 | 大專 | 1-3年
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責:a.負責公司質量體系的建立、實施、維護，撰寫質量體系文件；b.協助管理者代表開展公司的管理評審工作，負責管理評審資料的收集、匯總等工作；c.負責組織公司的內部質量體系審核工作，對發現的不合格項跟蹤驗證，持續改進；d.負責外部審核準備、接待，跟蹤不合格項的關閉；...
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企
崗位職責：1. 負責有源醫療器械產品注冊；2. 根據海外市場需求編制公司醫療器械產品國際認證計劃。3. 搜集、整理及編寫公司國際認證產品申請文件；4. 與公司內部和第三方認證機構及實驗室溝通并跟進產品認證、測試事宜，根據相關法規的要求，完成產品項目整改，取認證檢測報告和...
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企
（一）崗位職責：1、能熟練操作海克斯康三坐標測量機（CMM），能獨立用 PC-dims CAD 軟件編程完成測量。2、針對產品結構制定檢測方案及檢測治具方案3、熟識2D工程圖，對常規公差、形位公差有一定的認識，能獨立完成全尺寸檢測并輸出完整的報告（FAI）。4、對常用的...
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企
體系工程師
14-21萬 | 上海市 | 碩士 | 1-3年
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
工作職責:1、負責公司質量體系的建立、運行與持續改善，對公司體系文件的總體完整性和系統性進行評價和改進，確保公司質量管理體系滿足醫療器械生產質量管理規范和ISO13485體系的要求并有效運行；2、負責組織公司的內部審核及管理評審，負責對體系運行過程中的偏差進行調查，組織...
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企
Main Purpose:?Interprets regulations and standards as they apply to products, processes and procedures to anticipate and integrate chan...
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企
工作職責:1、負責公司質量體系的建立、運行與持續改善，對公司體系文件的總體完整性和系統性進行評價和改進，確保公司質量管理體系滿足醫療器械生產質量管理規范和ISO13485體系的要求并有效運行；2、負責組織公司的內部審核及管理評審，負責對體系運行過程中的偏差進行調查，組織...
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企
職責描述：1. 負責伺服驅動器產品的各種規范符合（EMC、CE、UL等）及認證的相關測試計劃制定及實驗準備；2. 參與新產品開發階段的認證設計及評估，負責新產品的認證申請或變更報備作業；3. 聯系第三方實驗室進行產品的各種認證測試；4. 收集并分析測試數據，編制及發布測...
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企
崗位職責：職責一：協助項目經理制定和更新設計開發計劃，給項目成員提供必要的指導和建議。職責二：負責公司醫療器械產品設計開發DHF文檔和ECN的標準化檢查。職責三：負責組織新產品開發和設計變更過程中的技術評審。1、負責技術評審前會議資料的收集和各階段文件完整性檢查。2、負...
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體系工程師
6-8萬 | 深圳市 | 大專 | 1-3年
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1.負責ISO13485醫療器械質量管理體系搭建及推行，醫療器械產品注冊等相關工作；2.策劃與組織實施內外部審計、管理評審，并建立內控稽查機制，以保證ISO13485、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001等管理體系的日常運行活動的有效性、適宜...
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體系專員
10-12萬 | 北京市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內反饋
工作職責：1. 負責在企業推行GMP及CE管理，確保建立一個有效的質量管理體系；2. 負責編寫質量體系文件和其它與質量有關的各類文件；3. 編制CE內審/管理評審文件，組織實施CE內審，編寫內審/管理評審報告；4. 負責藥監法規和CE的宣傳教育。5. 負責CE體系文件、...
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企
職位描述：該職位在質量經理領導下開展工作，工作內容包括：1.負責建立與公司活動相匹配的醫療器械質量體系，形成法規要求的各項體系文件。2.維護醫療器械質量體系的流程日常運行。3.按照法規要求協調相關部門準備醫療器械注冊/備案的各項材料，作為窗口與相關監管部門溝通。4.負責...
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研發體系人員
10-14萬 | 深圳市 | 大專 | 1-3年
發布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責:1、醫療器械設計開發轉換全過程的實現；2、撰寫二、三類醫療器械產品技術要求、產品設計開發、設計轉換、產品物料清單、產品工程圖紙、醫療器械風險管理報告、上市后監督評價、產品臨床評價、產品說明書、標簽等技術文件；3、撰寫實用新型專利和發明專利；4、高新技術企業產品...
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企
體系工程師
7-10萬 | 重慶市 | 初中 | 1年以下
發布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內反饋
任職要求：1、 本科學歷，電子、自動化、生物工程等相關專業；2、 5年以上質量管理體系經驗，能獨立起草體系文件。精通ISO9001質量管理體系，熟悉ISO13485質量管理體系或GMP規范優先；3、 良好的學習能力，能快速熟悉醫療器械行業法規，CE相關法規，FDA相關法...
