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區(qū)域藥品監(jiān)督稽查合作協(xié)議

添加時間:2017-11-26 23:59:50
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為落實(shí)《_________》,加強(qiáng)_________區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)督稽查工作的協(xié)查聯(lián)動,加大對跨省區(qū)制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法活動的打擊力度,促進(jìn)_________區(qū)域醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)持續(xù)健康發(fā)展,經(jīng)各方協(xié)商一致,決定本著區(qū)域合作、協(xié)查聯(lián)動、信息共享、共同提高的宗旨,開展_________藥品監(jiān)督稽查合作,并就有關(guān)事項達(dá)成本協(xié)議。
第一條 在本協(xié)議框架內(nèi),_________各級食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)都是合作的參與者和執(zhí)行者,都有落實(shí)本協(xié)議所列各條款及_________食品藥品監(jiān)管合作聯(lián)席會議決定的有關(guān)事項的義務(wù)和權(quán)利。
第二條 _________食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)共同組成_________藥品監(jiān)督稽查合作委員會(以下簡稱委員會),由_________省區(qū)的省級食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人輪流擔(dān)任主任委員。主任委員所在省區(qū)自動成為值勤省區(qū)。
  確定主任委員原則上與承辦當(dāng)年_________區(qū)域食品藥品監(jiān)管合作聯(lián)席會議的省(區(qū))同步,其余_________省區(qū)的省級食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為副主任委員,_________各市、縣食品藥品監(jiān)管局稽查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為委員會成員。
第三條 建立委員會聯(lián)絡(luò)員制度。_________省區(qū)食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)分別指定1名總聯(lián)絡(luò)員并組成總聯(lián)絡(luò)員辦公室,日常工作依托委員會主任委員所在的省(區(qū))食品藥品監(jiān)管局。各省(區(qū))市、縣食品藥品監(jiān)管局的稽查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人自動成為聯(lián)絡(luò)員并實(shí)行本轄區(qū)負(fù)責(zé)制,由總聯(lián)絡(luò)員負(fù)責(zé)_________省(區(qū))聯(lián)絡(luò)員的日常管理。
第四條 省區(qū)之間的日常聯(lián)絡(luò)工作由總聯(lián)絡(luò)員負(fù)責(zé),主要包括:及時通報聯(lián)絡(luò)員人事變動等信息;及時通報本區(qū)域的稽查執(zhí)法情況;及時協(xié)調(diào)跨省區(qū)的稽查執(zhí)法工作;完成委員會交辦的有關(guān)事項等。為提高區(qū)域稽查合作的效能,除跨省區(qū)查辦案件需向_________省(區(qū))的總聯(lián)絡(luò)員局面?zhèn)浒竿猓魇^(qū)聯(lián)絡(luò)員之間可以直接溝通交流,及時核查通報有關(guān)情況。
第五條 建立_________省區(qū)案件協(xié)查聯(lián)動機(jī)制。_________省區(qū)實(shí)行統(tǒng)一的案件受理、接辦和轉(zhuǎn)辦制度,對于_________省區(qū)內(nèi)發(fā)生的藥品、醫(yī)療器械違法案件,舉報人可以就近向其中一個省級食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)舉報。受理舉報的單位無權(quán)處理的,應(yīng)當(dāng)及時把案件轉(zhuǎn)交給有關(guān)省區(qū)處理。對跨省區(qū)的案件協(xié)查,無論電函委托或直接派員調(diào)查等方式,有關(guān)省區(qū)均應(yīng)給予密切配合、優(yōu)先安排,協(xié)查結(jié)果各自送上級總聯(lián)絡(luò)員書面?zhèn)浒浮?br />    (一)對電函委托協(xié)查的,應(yīng)當(dāng)在7個工作日內(nèi)給予回復(fù);
    (二)縣級以上食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)跨省區(qū)辦案的,經(jīng)向其上級和調(diào)查對象所在地的總聯(lián)絡(luò)員備案后,可以向調(diào)查對象所在地的聯(lián)絡(luò)員提出協(xié)助,聯(lián)絡(luò)員所在稽查機(jī)構(gòu)應(yīng)予以密切配合,優(yōu)先提供人員、食宿、交通、技術(shù)、取證等方面的便利和幫助;
    (三)對需要當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)配合的,協(xié)查方應(yīng)當(dāng)積極聯(lián)系并給予支持;
    (四)對鄰近省邊界接壤的縣市之間的稽查執(zhí)法,在緊急情況下,可以越界追蹤并要求當(dāng)選聯(lián)絡(luò)員聯(lián)動協(xié)查;但查處案件后應(yīng)及時將有關(guān)情況一并向雙方總聯(lián)絡(luò)員書面?zhèn)浒浮?br />    (五)合作區(qū)域內(nèi)的縣級以上食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)之間相關(guān)文件文書的送達(dá)工作,被委托方必須按委托方要求及時送達(dá),并按時將回執(zhí)和結(jié)果反饋給委托方。
第六條 建立_________省區(qū)大案要案查處聯(lián)動機(jī)制。對在_________區(qū)域內(nèi)涉及到跨省區(qū)并有可能造成嚴(yán)重危害或重大影響,需要緊急控制的藥品、醫(yī)療器械案件,應(yīng)當(dāng)立即啟動大案要案查處聯(lián)動機(jī)制。首發(fā)省區(qū)應(yīng)當(dāng)及時知會涉案省區(qū)的總聯(lián)絡(luò)員,涉案省區(qū)的總聯(lián)絡(luò)員應(yīng)當(dāng)立即通知各自的聯(lián)絡(luò)員展開調(diào)查,并應(yīng)當(dāng)及時將調(diào)查處理情況在區(qū)域內(nèi)予以通報。
第七條 建立_________省區(qū)信息溝通機(jī)制。建立_________省區(qū)共享的稽查信息化數(shù)據(jù)庫,形成區(qū)域內(nèi)協(xié)調(diào)、統(tǒng)一、規(guī)范的信息收集、整理、發(fā)布、儲存系統(tǒng),及時溝通、交流、共享以下信息:
    (一)各省區(qū)出臺的有關(guān)政策、地方性法規(guī)和規(guī)范性文件;
    (二)各省區(qū)稽查動態(tài)以及查處藥品、醫(yī)療器械重大違法案件的有關(guān)情況;
    (三)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗工作情況和質(zhì)量公告等;
    (四)其他有關(guān)信息。
第八條 委員會每年第四季度召開一次全體會議,由接任主任委員的單位負(fù)責(zé)召集、接待和主持。會議的主要內(nèi)容是:總結(jié)當(dāng)年藥品監(jiān)督稽查合作的情況;交流各自轄區(qū)的有關(guān)工作情況,研究分析工作動向;協(xié)調(diào)解決區(qū)域合作中出現(xiàn)的新情況、新問題;擬定下年度合作計劃、專項行動工作計劃及實(shí)施細(xì)節(jié)等。
  每年召開全體會議前,接任主任委員的單位的總聯(lián)絡(luò)員應(yīng)當(dāng)召集各省區(qū)總聯(lián)絡(luò)員,提前商討和確定全體會議的主題及相關(guān)事項,協(xié)調(diào)組織籌備和接待工作。
  委員會首次全體會議由_________省食品藥品監(jiān)管稽查機(jī)構(gòu)承辦。
第九條 全體會議及日常工作有關(guān)的經(jīng)費(fèi)安排,按《_________》確定的原則執(zhí)行。
第十條 在_________食品藥品監(jiān)管合作框架內(nèi),本協(xié)議如需修改或增加內(nèi)容,由各省區(qū)總聯(lián)絡(luò)員收集意見、綜合協(xié)調(diào)并提交所在單位審核后,送全體會議討論決定。
第十一條 本協(xié)議_________年_________月_________日于_________簽署。協(xié)議一式_________份,簽署各方各執(zhí)一份。
第十二條 各方代表簽字
  _________。

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