國產首款抗癌明星藥公布“超低零售價”

　　國產明星藥價格下行空間還有多少？

　　廣州日報訊1月7日晚間，君實生物正式對外公布國內首款自主研發的抗PD-1單抗拓益定價——7200元/240mg。據悉，在拓益之前，登陸國內市場并公布零售價的PD-1單抗僅百時美施貴寶研發的歐迪沃和默沙東研發的可瑞達兩款進口藥物，價格分別為9260元/100mg，17918元/100mg。

　　一位患者家屬說，“這兩款藥物的國內定價已是全球最低位了，如今國產繼續更低價，對患者用藥成本是極大的改變。”

有業內人士透露，隨著國產PD-1藥物的陸續上市，“價格”之爭會越來越激烈。

　　同樣適應癥

　　費用不到進口藥1/3

　　一位業內人士透露，由于PD-1用法用量不同，不能以單位定價來簡單對比價格。據悉，拓益的價格將定為7200元/240mg(支)，年治療費用18.72萬元。而同樣適應癥的可瑞達價格為17918元/100mg(支)，年治療費用60.9212萬元。不過，據業內估算，按照企業各自的慈善贈藥方案來計算，君實生物慈善方案年治療費用為9.36萬元，可瑞達為32.2524萬元，國產PD-1的年用藥費用依舊不到進口的1/3。

　　有醫生透露，PD-1單抗藥物并未納入醫保報銷目錄，治療時需要自費使用。

　　據悉，2018年12月28日，繼由君實生物研制的拓益獲批上市之后，第二個上市的國產PD-1藥物、由信達生物研發的信迪利單抗注射液正式被國家藥品監督管理局批準上市，但價格仍未公布。

　　此外，恒瑞醫藥、百濟神州等企業相關藥物也在等待獲批上市。而國內研發的第二梯隊包括正大天晴、復宏漢霖、海正藥業等十余家企業，涉及30余款PD-1/PD-L1單抗。

　　國內藥企降價空間不小

　　不過，各個藥企都在開展多個適應癥臨床試驗，以拓寬用藥范圍，未來將形成劇烈的競爭。“國內新藥后來者居上，在國內市場更希望以價格換取大額市場，君實的低價無疑給后續企業更大壓力。”一位業內人士透露。

　　據悉，PD-1/PD-L1全球市場自2015年的16億美元增加至2017年的101億美元，預計將于2030年增加至789億美元。針對國內PD-1/PD-L1市場規模，有業內估計將從2018年至2022年期間以534.4%的復合年增長率增長至2022年的374億元，2030年市場規模或達984億元。

　　相比與跨國藥企大而全的研發管線和復雜的創新藥研發成本，國內藥企有不小的價格下行空間。有業內透露，國內藥企相關的年度治療成本僅為跨國藥企的70%，而價格預估相差約9萬元，而隨著市場的推廣，PD-1藥物的年度成本未來還將進一步降低。

　　不過，業界認為，該領域已出現飽和態勢。有分析人士稱，在帶量采購和抗癌藥年年降價的背景下，藥企的定價依舊會給未來降價留有充足余地，“不過年度費用10萬元其實已經接近‘地板價’”。

　　一位腫瘤資訊平臺負責人則告訴記者，看似患者對藥物的可及性高了，但在降價的趨勢中，大家更需保持理性和客觀，避免盲目用藥。

　　“PD-1藥物的適應癥和適應人群均有一定的要求，即使是可瑞達和拓益也不能簡單的等同，不是萬能藥。”該負責人說。（來源：廣州日報 全媒體記者蘇贊）