職位描述
在項目負責人的指導下，負責制劑的處方和工藝優(yōu)化、設(shè)計并制訂研究方案；
在項目負責人的指導下開展并完成制劑相關(guān)實驗，配合完成制劑小試、中試放大工作；
能根據(jù)藥品制劑工藝研究結(jié)果整理藥品申報資料制劑部分，同時協(xié)助其他部門人員進行相關(guān)資料的整理；可撰寫并整合CTD格式注冊申報資料；
及時、準確、真實、完整地填寫實驗原始記錄；
協(xié)助藥品申報和審批中的相關(guān)工作。
企業(yè)介紹
是一家致力于創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè)。公司提供創(chuàng)新藥、仿制藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、仿制藥一致性評價、BE試驗和臨床現(xiàn)場管理、藥用輔料、醫(yī)藥中間體、醫(yī)療器械的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務、技術(shù)轉(zhuǎn)讓與注冊申報服務，還包括包材相容性試驗、基因毒性雜質(zhì)研究等業(yè)務。公司成立至今先后獲得“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“省級高新技術(shù)企業(yè)研究開發(fā)中心”、“杭州市企業(yè)高新技術(shù)研究開發(fā)中心”、杭州市“雛鷹計劃”支持、“杭州市高新技術(shù)企業(yè)”、“浙江省科技型企業(yè)”等多項榮譽。
