工作職責
一、技術儲備：
1．負責研發體系內部技術儲備總體管理。
2．負責公司內研發體系之外輸入文件的分處理及回饋管理。
二、研發管理：
1.負責組織項目負責人對設計開發輸入進行評審，評審的結論形成評審會議紀要并存檔備查。
2.根據評審結果、《項目立項報告》編制《設計開發任務書》、《風險管理計劃》提交總工程師審批后下發至各設計部。
3.負責編制《設計開發輸出清單》，并組織設計部門、工程部、質量部和注冊部對清單進行評審確認，確保該輸出具有中試可行性，如可行，經總工程師批準后由質量部加蓋“中試”章受控。
4.各研發管理項目設計開發完成后，將成套技術資料按文件控制程序規定整理歸檔。
5.負責管理研發試制圖紙、樣品的需求申請、樣品入庫管理。
三、技術支撐服務：
1.負責審核研發體系所有技術科目的研發工藝、技術要求、生產工藝、質檢方法等文件的規范性及監管是否通過信息化流程操作。
2.負責研發體系相關質量類事務，通過質量異常、變更（結項后）流程實施跟蹤管理及變更資料的發放。
3．負責研發體系信息化流程流轉的數據審核。
4．負責管理實驗室并保障實驗數據及實驗報告順利進行信息化流轉。
四、研發實驗服務：
1.負責保障研發體系PDM順利運行及運行中問題的處理和優化以并及時培訓工程師和新員工。
2.負責提交新產品開發及專利技術等項目成果匯總，用于支持綜合部進行專利、各類項目等申報。
3.負責提供研發體系對營銷體系所需學術、培訓等技術資料。
4.負責保存并輸出研發體系對供應體系所需技術要求等技術資料。
5.負責保存并輸出研發體系對質量和認證體系所需注冊基礎資料、生產和質檢SOP的技術資料。
五、行政保密服務：
1.嚴格執行公司保密制度，確保各類檔案的安全權限存放，查詢記錄完整準確。
2.負責研發體系資料（紙質和電子）的收發、傳遞、更改、歸檔、刻盤、分類存放、目錄建立、借閱管理等，并兼變更跟蹤確認管理。
3.負責組織和協調研發體系級評審會議、并向各級評審會提供資料。
4.負責研發體系流程性文件的編制、更改，管理研發體系文件確保體系文件在本部門的正常運行。
5.提供統一的資料查閱服務，并按照研發體系資料管理辦法對查閱進行統一管理，嚴格執行保密要求和權限簽批，登記查閱、借用記錄備案。
6.負責研發體系物資（固定資產、開發物資及實驗用品等）的申購、統籌管理。
7.編制研發體系的費用計劃和預算草案，對日常費用進行備案、報銷、統計、控制和管理。
8.負責研發體系實驗室的日常管理（如實驗室規章制度的制定、實驗資源分配、實驗人員的行為評價）。
9.負責研發體系的行政（如：研發體系級會議）與人事工作并督促各部門貫徹執行公司級指令，及時了解和反饋有關信息。
六、運轉管理：
1．輔導體系主任制定研發體系各類管理制度、優化各類業務流程，保障體系日常業務及事務的有序運轉。
2．負責研發體系產品設計開發的過程監管。
3．督導綜合主管、技術主管和實驗主管完成崗位責任，實現AB角管理。
七、內部管理：
1.根據公司人力資源制度，組織對本部門所有員工提供必要的工作指導，培養和提高員工的工作能力，制定培訓計劃，實施績效管理。
2.負責協助人力資源部對員工入職前基礎理論培訓和技能提升培訓中涉及技術方面的培訓，實施技術能力考核。
3.負責本部門預算及預算內經費的審批，提交研發主任處理。
任職資格
1.本科及以上生物技術、分子生物學或藥學等相關專業；
2.5年以上醫療行業工作經驗，2年以上一線國際醫療器械公司工作經驗；
3.有研發項目經理經驗，有PM國際證；具有試劑盒研發及項目經驗、研發轉化優先；
4. 熟練處理文字稿件能力，熟練使用辦公系列軟件；
5. 具有較強的責任心、溝通能力、執行能力和問題解決能力，一定的成本管理控制能力；
6. 良好的協調能力、組織能力、具有積極的工作態度和高度的責任心。

我們是誰？
???重慶京因生物科技有限責任公司成立于2013年，由兩位年輕的海歸博士創立。專注于藥物代謝基因檢測細分領域，集藥物代謝基因檢測全產業鏈產品和服務的研發、生產為一體的高科技生物科技公司。公司以“把健康帶給人類”為愿景，以“成為全球應用基因技術最卓越的企業”為使命，形成以市場為龍頭，以研發為核心，全產業鏈產品并行發展的公司戰略。公司自成立以來，始終以技術研發作為發展核心，組建了一支以海外高技術人才為技術帶頭人的高水平團隊。公司現有80多人，博士學歷9人，占比30%；技術團隊20人，占比達到66%。還有碩士、本科學歷高素質團隊。并與第三軍醫大學及其附屬醫院、川儀股份等大型科研、臨床機構以及制造企業建立了緊密的合作關系。
???我們在做什么？
???公司產品是POCT模式的基因檢測系統，產品包括熒光PCR檢測系統，基因檢測試劑盒，基因數據庫以及檢測耗材等，涵蓋了藥物代謝基因檢測全產業鏈。POCT模式的基因檢測突破了傳統的中心實驗室模式，縮短檢測時間，簡化操作流程，減輕患者痛苦，能夠將基因檢測在臨床應用中普及，為醫生提供精準醫療的工具。
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