職責(zé)描述：
1、 負(fù)責(zé)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理辦法》建立公司質(zhì)量管理制度，并保證其持續(xù)符合要求
2、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)條件設(shè)備設(shè)施的構(gòu)建，并保證其在驗(yàn)證狀態(tài)。
3、 負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)法規(guī)、文件的培訓(xùn)工作
4、 負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)建立和基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)；
5、 負(fù)責(zé)質(zhì)量檔案的建立如首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種和客戶資質(zhì)資料的初步審核和歸檔并進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理；
6、 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息收集傳遞與藥品質(zhì)量檔案的建立；
7、 負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量不合格藥品的審核，對(duì)不合格藥品的報(bào)損、銷(xiāo)毀實(shí)施監(jiān)督；
8、 完成領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作任務(wù)。

任職要求：
1、藥學(xué)本科學(xué)歷或以上，醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷或以上；
2、具有GSP質(zhì)量管理員上崗證或藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱優(yōu)先考慮；
3、吃苦耐勞，工作細(xì)則認(rèn)真，責(zé)任心強(qiáng)，具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神；
4、認(rèn)同公司企業(yè)制度和文化。

珠海凱德諾醫(yī)療器械有限公司（凱德諾醫(yī)療）注冊(cè)在珠海橫琴新區(qū),系遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國(guó))有限公司高端介入類(lèi)醫(yī)療器械平臺(tái)。凱德諾醫(yī)療與德國(guó)公司Cardionovum GmbH全方位合作，矢志開(kāi)創(chuàng)中國(guó)介入治療領(lǐng)域的高端知名品牌。
凱德諾醫(yī)療首期引進(jìn)德國(guó)研發(fā)和生產(chǎn)，歐盟CE認(rèn)證的藥物涂層球囊產(chǎn)品，用于治療冠狀動(dòng)脈阻塞性病變和外周血管阻塞性病變，以及血液透析患者動(dòng)靜脈瘺狹窄。藥物涂層球囊是血管介入治療領(lǐng)域的最新療法，因微創(chuàng)和無(wú)長(zhǎng)期植入的特點(diǎn)給患者帶來(lái)創(chuàng)傷和副作用極小的長(zhǎng)期受益，已經(jīng)在歐洲已經(jīng)獲得廣泛開(kāi)展，在美國(guó)和中國(guó)已經(jīng)獲得專(zhuān)家共識(shí)。
凱德諾醫(yī)療的藥涂球囊產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)先的涂層專(zhuān)利技術(shù)，將抑制血管平滑肌增生的藥物，如紫杉醇、西羅莫斯極其細(xì)微均勻地涂布球囊表面。因此產(chǎn)品在血管輸送過(guò)程藥物沖刷更少，極大程度避免遠(yuǎn)端血管微栓塞，更多的藥物被病變部位血管迅速良好吸收。
凱德諾(Cardionovum)是中德高端醫(yī)療領(lǐng)域精誠(chéng)合作的典范。凱德諾醫(yī)療協(xié)同德國(guó)同仁全力以赴促成藥物涂層球囊新產(chǎn)品盡快上市，惠及更多更廣的血管阻塞和狹窄患者。我們堅(jiān)信Life deserves the best!