職責(zé)描述：
1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)文件的準(zhǔn)備和提交；

2、跟蹤解決產(chǎn)品注冊(cè)過程中的審核問題及發(fā)現(xiàn)，保證產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度及時(shí)完成；

3、同QA協(xié)調(diào)完善，轉(zhuǎn)化相關(guān)國家的法律法規(guī)至內(nèi)部質(zhì)量體系

4、同銷售協(xié)調(diào)、溝通相應(yīng)產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度，指定產(chǎn)品注冊(cè)規(guī)劃及時(shí)間表

5、進(jìn)行相關(guān)注冊(cè)審核機(jī)構(gòu)、合作方的關(guān)系維護(hù)；

6、能夠依據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃及要求，向團(tuán)隊(duì)內(nèi)、外部培訓(xùn)，更新相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識(shí)；

7、完成領(lǐng)導(dǎo)交予的其他任務(wù)

任職要求：
1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)文件的準(zhǔn)備和提交；

2、跟蹤解決產(chǎn)品注冊(cè)過程中的審核問題及發(fā)現(xiàn)，保證產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度及時(shí)完成；

3、同QA協(xié)調(diào)完善，轉(zhuǎn)化相關(guān)國家的法律法規(guī)至內(nèi)部質(zhì)量體系

4、同銷售協(xié)調(diào)、溝通相應(yīng)產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度，指定產(chǎn)品注冊(cè)規(guī)劃及時(shí)間表

5、進(jìn)行相關(guān)注冊(cè)審核機(jī)構(gòu)、合作方的關(guān)系維護(hù)；

6、能夠依據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃及要求，向團(tuán)隊(duì)內(nèi)、外部培訓(xùn)，更新相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識(shí)；

7、完成領(lǐng)導(dǎo)交予的其他任務(wù)

賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)有限公司，2007年9月在天津開發(fā)區(qū)注冊(cè)成立，注冊(cè)資金3000萬美元,是一家專門從事介入醫(yī)學(xué)III類醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)和營銷的中外合資企業(yè)。
公司建立了國際一流的介入醫(yī)療高值耗材研發(fā)和生產(chǎn)的平臺(tái)，現(xiàn)有2300平米的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)檢室、1000平米萬級(jí)（局部百級(jí)）的凈化生產(chǎn)車間，并配備國際先進(jìn)的研發(fā)、生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備。具備完整的生產(chǎn)各類支架，球囊導(dǎo)管及載藥支架的生產(chǎn)能力。公司產(chǎn)品線已形成了以球囊導(dǎo)管及冠脈支架系統(tǒng)為主的多項(xiàng)系列產(chǎn)品，產(chǎn)品品質(zhì)達(dá)到國際先進(jìn)水平。
2010年，經(jīng)過數(shù)年的努力，投入了超過2億元人民幣，公司成功地研制出新一代藥物洗脫支架------BuMATM 生物降解藥物涂層冠脈支架系統(tǒng)。 BuMATM是國內(nèi)首個(gè)擺脫復(fù)制，擁有完整知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，獲得多項(xiàng)國際、國內(nèi)專利，2010年底獲得國家藥監(jiān)局的Ⅲ類醫(yī)療 器械注冊(cè)證書，并且被國家科技部評(píng)為“2011年國家重點(diǎn)新產(chǎn)品”。
2015年4月，我公司自主研發(fā)并擁有完整全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的第二代冠脈藥物洗脫支架在荷蘭成功完成首例手術(shù)，這是國產(chǎn)支架首次在歐洲發(fā)達(dá)市場(chǎng)開始的正規(guī)臨床研究，開啟了國產(chǎn)支架進(jìn)入歐美發(fā)達(dá)國家的市場(chǎng)征程。
目前，公司已獲得20項(xiàng)授權(quán)的專利，同時(shí)已申請(qǐng)330多項(xiàng)國際專利保護(hù)。

公司所獲得的榮譽(yù)及項(xiàng)目：
2009年： 獲批“國家高新技術(shù)企業(yè)”
2010年： 獲得第三批自主創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化成果企業(yè)
獲得2010年度“中國百家最具成長性留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)企業(yè)”
2011年： “生物降解藥物涂層冠脈支架系統(tǒng)”被國家科技部評(píng)選為 《2011年國家重點(diǎn)新產(chǎn)品》
2012年： 企業(yè)研發(fā)中心 獲得“天津市介入醫(yī)療器械企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室” 稱號(hào)
2013年： 企業(yè)研發(fā)中心 獲得“天津市企業(yè)技術(shù)中心”稱號(hào)
2014年： “生物降解藥物涂層冠脈支架系統(tǒng)”獲得”中法團(tuán)隊(duì)合作”創(chuàng)新獎(jiǎng)
2015年： “BUMA Superme”支架在荷蘭成功完成首例植入
2016年： 2016年天津開發(fā)區(qū)科技小巨人20佳
2017年： 中國心血管年度公益企業(yè)金獎(jiǎng)
（僅列舉小部分榮譽(yù)及項(xiàng)目）
公司座佑銘：修合無人見，存心有天知
我們的愿景：
通過不斷地創(chuàng)新，使更多的患者有機(jī)會(huì)享受到現(xiàn)代醫(yī)療科學(xué)的進(jìn)步，挽救更多的生命。
改善人們的生活質(zhì)量為使命，不斷地進(jìn)取、創(chuàng)新，以達(dá)成企業(yè)躋身世界最佳醫(yī)療器械供應(yīng)商
行列。