職位描述
崗位職責：
1、負責公司醫療器械注冊資料的匯編及申報工作；
2、負責產品上報材料及補充申報材料的收集、整理、裝訂及存檔；
3、負責撰寫產品的注冊標準，熟悉產品注冊檢測的部門和程序；
4、負責安排注冊計劃，跟蹤注冊進程，包括準備文件、產品檢測等；
5、負責和藥監部門建立良好的合作關系；
6、領導交辦的其他事項。
任職資格：
1. 本科及以上學歷
2.?一年以上醫療器械產品項目申報、注冊、研發、質量管理等相關工作經驗，熟悉注冊申報流程；
3. 熟悉醫療器械管理及注冊法規，能獨立處理、解決注冊過程中出現的問題；
4.?有責任心、細心，能承受一定的工作壓力；
5. 具有較強的溝通能力，與相關部門保持良好溝通；
6. 英文能力較好。
企業介紹
InBody公司原名Biospace Co., Ltd，是擁有全球最先進技術的人體成分分析儀領導企業。1996年，InBody開發成功了彌補已有BIA缺陷的人體成分分析儀 - InBody。InBody以簡單的使用方法和準確性已成為人體成分分析儀的制造標準。目前大多數品牌的產品模仿了與InBody類似的外觀和原理。
InBody自2000年起，相繼在美國、日本、中國、歐洲、馬來西亞、印度設立海外法人。2008設立的拜斯倍斯醫療器械貿易（上海）有限公司就是InBody Co., Ltd的中國法人。全球各地的法人設立，使得全世界更多的人了解人體成分分析的重要性。InBody已超越占據全球體重計市場約一半份額的日本企業，以高準確性廣泛應用于各類研發領域，并引領人體成分分析領域的發展。InBody成功開辟了人體成分分析儀新市場，相繼發表的數百篇論足以文證明了InBody的技術實力與專業性，從研究/醫療專用InBody市場擴大至家庭用InBody市場。目前公司已與美國、歐洲、亞洲、中東等全球70多個國家的合作伙伴建立全球網絡。
InBody以優秀的技術力量和穩定的銷售網絡為基礎，提供專用和家庭用人體成分分析儀、以及人體成分管理軟件、自動血壓計、身高儀、健康診斷系統等多種產品和服務。
自成功進入全球市場后，InBody的海外銷售額已占據整體銷售額的70%以上，并已連續榮獲出口第一位。公司為鞏固全球人體成分分析行業的領先地位而做出不懈努力。
