工作職責:
1.負責外部審核前的準備和審核現(xiàn)場的協(xié)調(diào)；負責推動審核問題的整改與跟蹤，確保審核問題及時有效關(guān)閉；確保公司順利通過各種外部體系審核；
2.負責內(nèi)部審核和產(chǎn)品GMP自查、日常巡檢等工作，對發(fā)現(xiàn)的問題進行推進和跟蹤；
3.負責質(zhì)量體系文件的梳理和修訂工作，以及質(zhì)量體系變更的協(xié)調(diào)和外部申報工作，確保變更有序可控；
4.負責管理評審及年度質(zhì)量策劃相關(guān)工作；
5.負責質(zhì)量體系持續(xù)優(yōu)化、改善或提升工作；
6.定期輸出質(zhì)量體系運行狀態(tài)報告；
7.上級布置的其它任務(wù)。

任職資格:
1.醫(yī)療器械質(zhì)量相關(guān)工作3年及以上；
2.研究生及以上；
3.英語聽、說、讀、寫熟練；
4.熟悉國內(nèi)外質(zhì)量體系法規(guī)、標準，如ISO13485，中國醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，21 CFR Part 820，MDR等。

微創(chuàng)醫(yī)療科學有限公司（以下簡稱“微創(chuàng)?醫(yī)療”）起源于1998年成立的上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司，是一家中國領(lǐng)先的高端醫(yī)療器械集團，總部位于中國上海張江高科技園區(qū)，致力于通過不斷創(chuàng)新向市場提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活質(zhì)量的高性價比醫(yī)療方案。微創(chuàng)?醫(yī)療為香港上市公司，股票代碼00853。
微創(chuàng)?醫(yī)療已上市產(chǎn)品達165個，覆蓋心血管介入產(chǎn)品、骨科醫(yī)療器械、大動脈及外周血管介入產(chǎn)品、電生理醫(yī)療器械、神經(jīng)介入產(chǎn)品、心律管理產(chǎn)品、糖尿病及內(nèi)分泌醫(yī)療器械和外科手術(shù)等十大領(lǐng)域。微創(chuàng)?醫(yī)療的產(chǎn)品已進入全球逾5000家醫(yī)院，涵蓋亞太、歐洲和美洲等主要市場。在世界范圍內(nèi)，平均每18秒，就有一個微創(chuàng)?醫(yī)療的產(chǎn)品用于救治患者生命或改善其生活品質(zhì)或用于幫助其催生新的生命。其中，冠脈藥物支架產(chǎn)品為第一個國產(chǎn)藥物支架系統(tǒng)，自2004年上市以來持續(xù)保持國內(nèi)市場占有率領(lǐng)先，2014年推出的全球首個藥物靶向洗脫支架系統(tǒng)更是使微創(chuàng)?醫(yī)療在冠脈支架領(lǐng)域完成了從追隨者到引領(lǐng)者的跨越。在骨科關(guān)節(jié)領(lǐng)域，微創(chuàng)?醫(yī)療的市場占有率目前位居世界第四。
微創(chuàng)?醫(yī)療專注于自主創(chuàng)新，已擁有專利（申請）1600余項，多項產(chǎn)品獲得國家科學技術(shù)進步二等獎等國家和省部級榮譽，在中國上海、江蘇、浙江、北京、深圳和美國的孟菲斯等地均建有生產(chǎn)研發(fā)基地。通過海外并購和合資等方式，微創(chuàng)?醫(yī)療正逐步推進全球化的產(chǎn)業(yè)布局。公司現(xiàn)有員工3000余名，其中約三分之一為海外員工。
秉承“盡精微 致廣大”的管理理念，微創(chuàng)?醫(yī)療在強調(diào)以人為本的同時，將對細節(jié)的追求和創(chuàng)新的堅持深深融入企業(yè)基因之中。微創(chuàng)?醫(yī)療希望通過不懈的努力，在以微創(chuàng)傷為代表的高科技醫(yī)學領(lǐng)域建設(shè)一個屬于患者的全球化領(lǐng)先醫(yī)療集團。