工作職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)組織編寫、修改產(chǎn)品技術(shù)要求；
2. 負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)資料準(zhǔn)備過程中與公司內(nèi)部各職能部門的溝通與跟進(jìn)，并向注冊(cè)主管及時(shí)匯報(bào)各項(xiàng)工作開展情況；
3. 負(fù)責(zé)組織注冊(cè)申報(bào)相關(guān)資料的起草、翻譯和校對(duì)工作；
4. 負(fù)責(zé)注冊(cè)證書的維護(hù)工作，如注冊(cè)證書的變更、糾錯(cuò)、說明書備案等的工作；
5. 負(fù)責(zé)根據(jù)藥監(jiān)管理部門的審評(píng)意見，制定工作計(jì)劃并能夠組織各職能部門開展工作，確保按時(shí)取得注冊(cè)證；
6. 負(fù)責(zé)與第三方公司服務(wù)合同的流轉(zhuǎn)、付款，跟進(jìn)合同執(zhí)行情況；
7. 負(fù)責(zé)送檢計(jì)劃的指定；根據(jù)計(jì)劃完成檢測(cè)樣品的準(zhǔn)備和送檢，跟進(jìn)檢測(cè)進(jìn)度，確保按時(shí)取得檢測(cè)報(bào)告；
8. 有序管理產(chǎn)品的注冊(cè)資料文檔，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的資料歸檔；
9. 負(fù)責(zé)研究和了解國(guó)內(nèi)國(guó)際的法律法規(guī)，為產(chǎn)品注冊(cè)或認(rèn)證提供基本的咨詢建議
10. 提供公司商務(wù)、銷售部門招投標(biāo)需要的有關(guān)法規(guī)文件；
11. 完成注冊(cè)主管安排的其他任務(wù)。

任職資格:
1. 本科以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)，生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)電、材料等專業(yè)優(yōu)先；
2. 一年以上醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 英語(yǔ)六級(jí)以上,聽說良好，讀寫熟練；
4. 工作作風(fēng)細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動(dòng)、條理性強(qiáng)，有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神
5. 能夠熟練操作常用辦公軟件。

微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“微創(chuàng)?醫(yī)療”）起源于1998年成立的上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司，是一家中國(guó)領(lǐng)先的高端醫(yī)療器械集團(tuán)，總部位于中國(guó)上海張江高科技園區(qū)，致力于通過不斷創(chuàng)新向市場(chǎng)提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活質(zhì)量的高性價(jià)比醫(yī)療方案。微創(chuàng)?醫(yī)療為香港上市公司，股票代碼00853。
微創(chuàng)?醫(yī)療已上市產(chǎn)品達(dá)165個(gè)，覆蓋心血管介入產(chǎn)品、骨科醫(yī)療器械、大動(dòng)脈及外周血管介入產(chǎn)品、電生理醫(yī)療器械、神經(jīng)介入產(chǎn)品、心律管理產(chǎn)品、糖尿病及內(nèi)分泌醫(yī)療器械和外科手術(shù)等十大領(lǐng)域。微創(chuàng)?醫(yī)療的產(chǎn)品已進(jìn)入全球逾5000家醫(yī)院，涵蓋亞太、歐洲和美洲等主要市場(chǎng)。在世界范圍內(nèi)，平均每18秒，就有一個(gè)微創(chuàng)?醫(yī)療的產(chǎn)品用于救治患者生命或改善其生活品質(zhì)或用于幫助其催生新的生命。其中，冠脈藥物支架產(chǎn)品為第一個(gè)國(guó)產(chǎn)藥物支架系統(tǒng)，自2004年上市以來持續(xù)保持國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率領(lǐng)先，2014年推出的全球首個(gè)藥物靶向洗脫支架系統(tǒng)更是使微創(chuàng)?醫(yī)療在冠脈支架領(lǐng)域完成了從追隨者到引領(lǐng)者的跨越。在骨科關(guān)節(jié)領(lǐng)域，微創(chuàng)?醫(yī)療的市場(chǎng)占有率目前位居世界第四。
微創(chuàng)?醫(yī)療專注于自主創(chuàng)新，已擁有專利（申請(qǐng)）1600余項(xiàng)，多項(xiàng)產(chǎn)品獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)等國(guó)家和省部級(jí)榮譽(yù)，在中國(guó)上海、江蘇、浙江、北京、深圳和美國(guó)的孟菲斯等地均建有生產(chǎn)研發(fā)基地。通過海外并購(gòu)和合資等方式，微創(chuàng)?醫(yī)療正逐步推進(jìn)全球化的產(chǎn)業(yè)布局。公司現(xiàn)有員工3000余名，其中約三分之一為海外員工。
秉承“盡精微 致廣大”的管理理念，微創(chuàng)?醫(yī)療在強(qiáng)調(diào)以人為本的同時(shí)，將對(duì)細(xì)節(jié)的追求和創(chuàng)新的堅(jiān)持深深融入企業(yè)基因之中。微創(chuàng)?醫(yī)療希望通過不懈的努力，在以微創(chuàng)傷為代表的高科技醫(yī)學(xué)領(lǐng)域建設(shè)一個(gè)屬于患者的全球化領(lǐng)先醫(yī)療集團(tuán)。