崗位職責(zé)：1、與各級(jí)藥監(jiān)局和審評(píng)中心溝通，確保各個(gè)二類、三類注冊申請(qǐng)的報(bào)送、審評(píng)和審批的順利進(jìn)行，跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)程，確保按時(shí)獲證。 2、與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的有關(guān)科室溝通，確保各品種注冊檢驗(yàn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的順利進(jìn)行。 3、與外部測試部門溝通，并建立良好的關(guān)系。 4、負(fù)責(zé)研究和了解國內(nèi)注冊的法律法規(guī)，為新產(chǎn)品注冊提供咨詢。 5、在上級(jí)主管的指導(dǎo)下開展工作，輔助并完成其他工作。

任職要求：1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)工科畢業(yè)。 2、有2年以上三類產(chǎn)品注冊實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)。 3、熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程、行業(yè)法規(guī)、管理規(guī)定及相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)，能獨(dú)立完成產(chǎn)品注冊，取得注冊證書。 4、熟悉醫(yī)療器械注冊的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和電氣產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，注冊流程，能進(jìn)行一般的技術(shù)整改者優(yōu)先。 5、英語具有良好讀、寫能力。

永銘誠道（北京）醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 (CCRF( Beijing) Inc.) 是國內(nèi)較早專注于心血管介入領(lǐng)域服務(wù)的專業(yè)CRO服務(wù)機(jī)構(gòu)。2013年，公司在全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)成功掛牌，證券代碼430306。臨床研究管理部是一只專業(yè)化的臨床研究服務(wù)團(tuán)隊(duì)，獨(dú)立策劃和執(zhí)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，已成為公司的核心業(yè)務(wù)部門，其開展的臨床試驗(yàn)包括對(duì)照研究、隨機(jī)研究和上市.前申報(bào)研究試驗(yàn)。核心實(shí)驗(yàn)室和數(shù)據(jù)管理中心擁有國際先進(jìn)的設(shè)備，能為研究者提供獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)量化分析和質(zhì)化分析，確保科學(xué)研究的可靠性和嚴(yán)謹(jǐn)性。IT事業(yè)部為心導(dǎo)管室信息化提供全面解決方案，同時(shí)，IT事業(yè)部還為臨床研究提供信息化服務(wù)，包括E-CRF開發(fā)等。
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