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職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理系統(tǒng)建立、維護(hù)和改進(jìn)，管理監(jiān)督質(zhì)量工作，保證公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行；2、對(duì)公司生產(chǎn)產(chǎn)品、新產(chǎn)品的推行及注冊(cè)，審核管理；3、督促公司全面執(zhí)行GMP；4、負(fù)責(zé)偏差調(diào)查和OOS處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督；5、組織實(shí)施公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；6、...
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企
職責(zé)描述：1，負(fù)責(zé)IOSS標(biāo)準(zhǔn)化檢驗(yàn)科的質(zhì)量體系建設(shè)。2，負(fù)責(zé)幫助醫(yī)院實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)證。3，負(fù)責(zé)培訓(xùn)和指導(dǎo)檢驗(yàn)科操作人員，保證作業(yè)流程符合體系要求，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確4，建設(shè)和培養(yǎng)團(tuán)隊(duì)，支持各事業(yè)部拓展業(yè)務(wù)。任職要求：1，熟悉醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系規(guī)定。2，醫(yī)學(xué)/藥學(xué)/醫(yī)...
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企
工作職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)規(guī)劃和建立公司質(zhì)量管理體系和管理制度，并監(jiān)督執(zhí)行；2、負(fù)責(zé)研發(fā)及生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量管理和控制，建全質(zhì)量考評(píng)體系；3、負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行外部質(zhì)量體質(zhì)的審核；5、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)計(jì)量器具年度外校計(jì)劃的批準(zhǔn)；任職要求描述：1、學(xué)歷：本科2、工作年限：3年及以上醫(yī)療器械...
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企
崗位職責(zé)：1、管理SQE團(tuán)隊(duì)，為采購(gòu)件來(lái)料質(zhì)量負(fù)責(zé)； 2、管理IQC團(tuán)隊(duì)，持續(xù)降低錯(cuò)漏檢率； 3、負(fù)責(zé)新零件質(zhì)量批準(zhǔn)，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的建立； 4、負(fù)責(zé)來(lái)料異常SCAR管理； 5、負(fù)責(zé)年度供應(yīng)商審核計(jì)劃制定及過(guò)程審核；6、供應(yīng)商質(zhì)量績(jī)效管理，持續(xù)提升采購(gòu)件批合格率。任職要求：1...
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QC
5-6萬(wàn) | 杭州市 | 大專(zhuān) | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1) 參與制訂、審核和執(zhí)行部門(mén)的年度工作計(jì)劃；2) 貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理體系，落實(shí)GMP/FDA官方規(guī)范及客戶的要求，參與本部門(mén)相關(guān)的政策、制度、流程的制定和落實(shí)；參與制定、審核和執(zhí)行各產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和SOP，確保質(zhì)量體系符合ISO13485及GMP要求；遵守質(zhì)量管...
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企
Job Deion/Requirements:?Develop the end to end R & D quality system in alignment with the health authority and industrial requirements?...
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企
PQE工程師
13-20萬(wàn) | 上海市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
工作職責(zé)：1、制定產(chǎn)品質(zhì)量控制計(jì)劃，組織產(chǎn)品監(jiān)控、過(guò)程監(jiān)控；2、維護(hù)產(chǎn)品過(guò)程檢驗(yàn)SOP和檢驗(yàn)表單；3、組織品質(zhì)會(huì)議，推動(dòng)過(guò)程良率提升；4、響應(yīng)現(xiàn)成質(zhì)量問(wèn)題，組織不合格評(píng)審，判定不合格原因，制定糾正預(yù)防措施并跟蹤落實(shí)；5、對(duì)日常數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并輸出相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告；...
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企
質(zhì)量主管
相同職位
11-14萬(wàn) | 上海市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
主要職責(zé) 1. 負(fù)責(zé)公司內(nèi)體系文件的維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)，文件控制和平臺(tái)維護(hù)，質(zhì)量文件的創(chuàng)建和修改，確保文件管理按照體系要求執(zhí)行。 2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品記錄審核和跟蹤，巡查和問(wèn)題的及時(shí)反饋，按公司流程處理。 3. 負(fù)責(zé)投訴處理調(diào)查工作和退貨、不良事件、產(chǎn)品召回的跟蹤。 4....
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企
一、崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、試劑等的質(zhì)量管理體系建設(shè)；2、負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)層層落實(shí)、組織實(shí)施；3、負(fù)責(zé)藥品及醫(yī)療器械法律法規(guī)、規(guī)章制度的貫徹執(zhí)行及培訓(xùn)；4、負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、首營(yíng)客戶審核；5、負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證工作、藥監(jiān)系統(tǒng)監(jiān)督檢查；6、...
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工作職責(zé):a) 主持質(zhì)量管理的全面工作，并對(duì)質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作結(jié)果負(fù)責(zé)；b) 協(xié)助組織建立質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)行；c) 組織實(shí)施質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，對(duì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性負(fù)責(zé)；d) 領(lǐng)導(dǎo)、管理、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、考核下屬的工作；e) 有對(duì)各類(lèi)產(chǎn)品質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查...
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負(fù)責(zé)化學(xué)發(fā)光測(cè)定系統(tǒng)（試劑儀器）的一體化驗(yàn)證，支持化學(xué)發(fā)光測(cè)定試劑與全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀的整合。1、 與儀器研發(fā)部門(mén)、試劑研發(fā)各小組溝通，進(jìn)行人員、試劑、儀器的調(diào)配，項(xiàng)目的時(shí)間表確定。2、 驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室的改造和建立。3、 組織并參與驗(yàn)證方案的撰寫(xiě)、整合、監(jiān)督和實(shí)施。4、 組織...
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企
職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)公司各主要業(yè)務(wù)流程和制度的制定和編寫(xiě)，通過(guò)各種監(jiān)控方式及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,解決質(zhì)量控制中的疑難問(wèn)題，編制質(zhì)量統(tǒng)計(jì)和質(zhì)檢分析報(bào)告；提出質(zhì)檢改進(jìn)建議，定期對(duì)服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，確保各個(gè)服務(wù)項(xiàng)目正常、穩(wěn)定、有效的運(yùn)作。2、負(fù)責(zé)公司項(xiàng)目的質(zhì)量管理工作。作為質(zhì)量經(jīng)理...
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QA經(jīng)理
相同職位
14-21萬(wàn) | 上海市 | 大專(zhuān) | 3-5年
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1、領(lǐng)導(dǎo)，參與和支持公司管理手冊(cè)開(kāi)發(fā)（ISO）2、組織，合作和監(jiān)督工作，以滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和目標(biāo)。3、指導(dǎo)和協(xié)調(diào)所有的質(zhì)保相關(guān)的事件4、領(lǐng)導(dǎo)對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量管理活動(dòng)（供應(yīng)商選擇，審核）和客訴。5、保證質(zhì)量系統(tǒng)可持續(xù)增長(zhǎng)，并保證質(zhì)量滿足客戶要求6、管理并深度發(fā)展質(zhì)量管理...
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QA工程師（電生理）
面議 | 上海市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
工作職責(zé)：1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量評(píng)價(jià)，包括產(chǎn)品評(píng)價(jià)方法的建立、維護(hù)、優(yōu)化和有效性評(píng)價(jià)，產(chǎn)品生命周期中的設(shè)計(jì)/更改驗(yàn)證，產(chǎn)品貨架壽命驗(yàn)證，原材料質(zhì)量評(píng)價(jià)等；2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量控制，包括檢驗(yàn)點(diǎn)的建立、質(zhì)量控制計(jì)劃的制定和實(shí)施，質(zhì)量異常的處理和解決等；3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理，組織實(shí)...
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管理者代表
面議 | 寧波市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)新公司質(zhì)量管理體系的建立；2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法律法規(guī)的收集并根據(jù)法規(guī)要求完善公司內(nèi)部制度體系；3、主導(dǎo)新公司醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)工作；4、公司交辦的其它工作。崗位要求1、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷；2、5年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，3年以...
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企
一、崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、試劑等的質(zhì)量管理體系建設(shè)；2、負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)層層落實(shí)、組織實(shí)施；3、負(fù)責(zé)藥品及醫(yī)療器械法律法規(guī)、規(guī)章制度的貫徹執(zhí)行及培訓(xùn)；4、負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、首營(yíng)客戶審核；5、負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證工作、藥監(jiān)系統(tǒng)監(jiān)督檢查；6、...
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職責(zé)描述：1. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行工作，確保質(zhì)量體系有效得到貫徹，維護(hù)和推行，全方位為各部門(mén)提供相關(guān)質(zhì)量信息服務(wù)；2. 負(fù)責(zé)體系的內(nèi)審，同時(shí)進(jìn)行外審的協(xié)調(diào)、接洽工作，以及申報(bào)資料的編制和匯總；3. 組織對(duì)供方質(zhì)量保證能力的評(píng)定，保證供方資格符合公司質(zhì)量管理要求；4....
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制程質(zhì)量工程師
11-14萬(wàn) | 杭州市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：-負(fù)責(zé)產(chǎn)品的過(guò)程質(zhì)量控制；-根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品圖紙的要求，制作檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)，并對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)；-負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)不合格品的處理，客訴處理等；-經(jīng)理交辦的其他質(zhì)量工作。任職要求：-本科及以上學(xué)歷；-3年及以上質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；-...
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企
QA工程師
8-11萬(wàn) | 上海市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
1. 負(fù)責(zé)三類(lèi)醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)質(zhì)量控制和質(zhì)量保證工作；2. 確定產(chǎn)品質(zhì)量策劃并按計(jì)劃實(shí)施和完成項(xiàng)目產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)，確保產(chǎn)品評(píng)價(jià)有效；負(fù)責(zé)產(chǎn)品的項(xiàng)目研發(fā)和生產(chǎn)任務(wù)的質(zhì)量監(jiān)督；配合設(shè)計(jì)變更和工藝驗(yàn)證工作，把關(guān)設(shè)計(jì)變更和工藝變更風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)價(jià)完整性；3. 識(shí)別產(chǎn)品質(zhì)量隱患和改...
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企
崗位職責(zé)：1、按醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)法律法規(guī)要求，建立并推行、保持公司質(zhì)量管理體系。2、負(fù)責(zé)公司日常質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，監(jiān)督、檢查各部門(mén)質(zhì)量相關(guān)工作的執(zhí)行情況。3、負(fù)責(zé)國(guó)家各項(xiàng)飛行檢查及日常監(jiān)督檢查的協(xié)調(diào)。4、負(fù)責(zé)公司內(nèi)部各項(xiàng)產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的建立，及日常...
