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企
CRA
面議 | 上海市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1、根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視。2、同時負責多個試驗方案、研究中心和治療領域的研究中心監查工作。 3、對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓，與研究中心進行定期溝通，以處理項目進行中的問題。...
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企
職責描述：1.參與臨床試驗方案的制定，與部門負責人及項目研發人員共同商討制定臨床方案。2.指導CRA和CRC準備、提交臨床試驗過程中提交給機構、倫理的各項資料及臨床研究合同的簽訂。3指導CRA監查臨床研究質量，確保研究數據及時、準確、完整地記錄在臨床研究報告表中。4.跟...
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企
注冊經理
面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1.主導境、內外醫療器械新產品注冊：2.主導注冊材料的編寫，全程跟蹤注冊申報資料的整理并報送，完成產品注冊；3.主導注冊事務與政府及第三方檢測認證相關部門的聯系，確保按時獲得注冊批件；4.負責注冊資料及原始記錄歸檔、監督及整理；5.負責醫療器械產品臨床試驗相關...
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企
職責描述：1、國內重點客戶體外診斷產品的臨床培訓和技術指導；2、對接分公司應用人員上報的客戶需求和投訴，給予技術支持；3、產品培訓材料及客戶資料的開發與維護；4、收集一線客戶需求反饋，提高客戶滿意度，促進在線產品改進。職位要求：1、醫學檢驗或生物相關專業，本科及以上學歷...
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企
職責說明：負責血細胞分析及相關儀器的臨床研究與開發工作：負責血球產品臨床需求的收集、分析與制定；參與新產品開發，負責開發中的臨床技術支持與臨床分析，以及臨床試驗的策劃、組織、實施與分析；參與血液方面的臨床學術研究及合作研究；負責產品的臨床風險評估工作要求： 招聘要求：具...
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企
SCRA
面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1、根據GCP及公司SOP執行臨床監查工作；2、確保試驗嚴格按照方案、GCP及相關法律法規執行；3、負責研究中心的試驗相關工作；4、確保研究數據及時、準確、完整地記錄在病例報告表中；5、負責數據處理、研究相關資料的管理工作。任職要求：1、醫學類本科及以上學歷；...
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企
工作職責：1、 負責產品的CFDA注冊及CE認證；2、 負責注冊資料的編制、翻譯、整理及申報工作；3、 負責安排注冊計劃，跟蹤注冊進度；4、 負責產品的型式檢驗及檢驗報告；5、 協助跟進臨床試驗進度及臨床報告的獲取；6、 負責保持、維護與檢測機構他藥監局的良好關系；7、...
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企
工作職責：1、參與輸注泵產品的臨床場景分析和構建，并基于對臨床場景的深入理解進行產品臨床需求的定義；2、針對新產品或新功能進行臨床驗證和確認工作，確認產品是否符合用戶的需求和使用習慣；3、作為接口人與醫院進行新技術或新功能的合作開發和臨床研究相關工作；4、參與產品相關臨...
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企
崗位要求： 1、負責體外診斷試劑注冊資料的撰寫和整理，完成注冊報批工作； 2、負責組織跟蹤外診斷試劑注冊進度，及時獲取注冊信息 ； 3、負責體診斷試劑CE技術文檔的編寫，對CE相關法規有一定的了解； 4、負責醫療器械和注冊報批的工作流程，可熟練操作相關業務； 5、負責公...
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企
臨床部助理
面議 | 北京市 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責1、臨床資料數據庫日常管理及更新；2、機器人培訓需求對接，安排和協調培訓人員和場地，協助培訓流程開展；3、手術支持需求對接及記錄；4、臨床部日常業務及經費輔助管理。任職資格1、熟悉骨科臨床常識（臨床、護理專業本科優先）；2、責任心強，具備優秀的溝通能力；3、擁有...
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企
臨床監查員
面議 | 北京市 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1、根據GCP及公司SOP執行臨床監查工作；2、確保試驗嚴格按照方案、GCP及相關法律法規執行；3、協助研究中心解決試驗過程中可能出現的問題；4、確保研究數據及時、準確、完整地記錄在病例報告表中；5、及時全面地向項目經理匯報研究中心進展情況；6、協助研究者及時...
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企
職責描述：1. 負責產品CFDA、CE、FDA等的注冊2. 負責收集及跟進CFDA、CE、FDA相關法規的更新與實施，了解監管當局的相關要求3. 正確解讀相關法規，并確保產品的開發過程依據法規執行4. 負責注冊及第三方檢測認證相關部門的聯系，確保按時獲得注冊批件5. 負...
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企
高級注冊專員
面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1. 負責產品CFDA、CE、FDA等的注冊2. 負責收集及跟進CFDA、CE、FDA相關法規的更新與實施，了解監管當局的相關要求3. 正確解讀相關法規，并確保產品的開發過程依據法規執行4. 負責注冊及第三方檢測認證相關部門的聯系，確保按時獲得注冊批件5. 負...
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企
崗位職責：1.按公司產品開發流程，進行境、內外醫療器械新產品注冊；2.負責注冊材料的編寫，全程跟蹤注冊申報資料的整理并報送，完成產品注冊；3.就注冊事務與政府及第三方檢測認證機構相關部門進行溝通，協調處理注冊過程中出現的問題，確保按時獲得注冊批件；4.注冊資料及原始記錄...
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企
崗位職責：1. Independently be responsible for all activities of the clinical research, including clinical site ion, study initiation visits,...
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企
法規與臨床經理
面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1. 負責公司注冊與臨床項目的計劃、費用預算、開展和管理、協調等，項目質量、風險、溝通管理2. 負責設計、編寫、制作臨床試驗方案和CRF（病例報告表）的設計、研究者手冊與其它必要的臨床試驗材料3. 負責研究單位的調研篩選、協議談判，召開臨床試驗各階段會議4. ...
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企
崗位職責：1. 負責產品CFDA、CE、FDA的注冊；2. 負責跟進CFDA、CE、FDA相關法規的更新與實施，了解監管當局的相關要求；3. 正確解讀相關法規，并確保產品的開發過程依據法規執行；任職要求：1. 5年以上醫療器械法規注冊相關經驗；2. 熟悉CFDA/CE/...
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企
崗位職責：1.負責產品上市前及上市后的臨床試驗、臨床評估相關的工作；2.負責撰寫臨床試驗相關文件，如試驗方案、ICF、CRF、總結報告等；3.負責新產品設計開發確認與臨床和動物實驗相關的工作；4.負責公司與臨床科研合作機構的管理和項目實施；5.負責協調臨床試驗相關研究者...
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企
工作描述：1.試劑臨床端評估方案及報告撰寫；2.試劑臨床端風險分析及臨床優劣勢分析；3.注冊臨床CRA及資源維護；4.試劑臨床數據統計分析； 崗位要求：1、全日制本科及以上學歷；2、具有臨床醫學、醫學檢驗、藥學等相關專業背景；3、具備生物學及檢驗學實驗操作及統計分析能力...
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企
崗位職責：1. Organizing all documents to meet registration requirements 2. Handling registration projects and to work on the initial, renew ...
