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企
注冊法規專員
面議 | 上海市 | 碩士 | 1年以下
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
工作職責:1. 根據公司研發需求與監管部門進行有效溝通， 提供專業的法規支持和注冊指導，并提出合理的建議；2. 熟悉醫療器械相關產品標準及醫療器械行業其它相關標準，按照項目開發計劃實施注冊活動，負責注冊檢測，注冊技術文件的編撰，直至注冊成功；3. 隨時跟進政策法規的變化...
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企
醫療器械注冊專員
7-10萬 | 杭州市 | 大專 | 1年以下
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
1、負責醫療器械產品市場準入法規規定所需文檔的搜集、整理及編寫； 注冊檢驗、臨床試驗產品的文檔準備；2、負責產品臨床試驗的實施和跟進；3、協調公司內部人員與檢測機構完成產品注冊檢驗；4、編寫公司內部各部門（專業）注冊相關文檔準備的指導性文件；5、維護注冊相關文檔的完整性...
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企
技術員
4-8萬 | 上海市 | 初中 | 1年以下
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
工作職責:1、主要負責材料后處理及性能測試和報告輸出工作； 2、負責配合工程師進行材料性能相關探索實驗和數據處理； 3、協助車間管理員管理凈化車間相關事務；4、 配合工程師進行GCMS化學物質相關測試操作；5、完成上級交付的其它工作。任職資格:1、學歷：不限。專業：不限...
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企
臨床專員
10-18萬 | 上海市 | 碩士 | 1年以下
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位要求：1.本科以上學歷，臨床醫學類專業；2.了解醫學相關知識，具備一定臨床實踐經驗優先；3.具備文獻檢索能力，一般統計分析知識；4.掌握辦公室軟件；崗位職責：1.負責上市前臨床方案設計、CRF設計、知情同意書等臨床設計文件的撰寫；2.負責臨床論述報告的設計和撰寫；并...
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企
國內高級注冊工程師
14-30萬 | 深圳市 | 本科 | 3-5年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責:1、熟悉國內二類、三類療器械注冊、許可事項以及生產經營相關法律法規，并依據政策組織關聯部門進行注冊申報；2、跟蹤項目申報進度，解決研究及申報過程中遇到的問題；3、熟悉醫療器械認證法律法規，負責指導相關部門完成相關認證工作；4、負責醫療器械臨床試驗的協調、實施和...
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企
Position Summary?Be in charge of RA team management?Be in charge of imported medical devices registration in CFDA.?Support to other fun...
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企
1.負責公司化妝品、儀器設備在所屬區域內的推廣和客戶服務工作；2.負責所屬區域內客戶技術培訓及臨床操作指導；3.負責提高HONKON產品的市場占有率和客戶滿意度。任職資格：1.專業不限，喜歡醫療美容行業，美容行業1年以上工作經驗者優先；2.具備較強的溝通能力，形象氣質佳...
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企
崗位職責1、協助注冊部經理，編制產品國際認證計劃并負責具體落實，及時提出修改建議；2、負責具體某個認證項目產品描述、技術文檔等相關資料的搜集、匯編與申報，跟進認證時間進度，確保該項認證的如期通過；3、協助質控部落實產品生產質量認證及考核取得體系證書及考核文件；4、負責與...
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企
化學品原料檢測
6-8萬 | 重慶市 | 大專 | 1年以下
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1.負責化學品原料入庫檢測；2.參與研發后期的檢驗工作。任職要求：1、大專及以上學歷，醫學檢驗、醫療儀器設備、生物醫學工程、電子、機械、自動化等相關專業；2、具備1-3年IVD或醫藥行業相關工作經驗；3、學習能力強，能快速熟悉生產規范制度及流程；4、可接受應屆...
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企
臨床監查員
11-17萬 | 上海市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
工作職責:1.負責臨床試驗的準備、啟動、實施、關閉和監查工作，確保公司臨床試驗項目符合國家GCP及相關法律法規的要求，推動臨床試驗項目按項目計劃和臨床試驗方案準時、準確地開展；2.與臨床醫生能建立友好的合作關系，協助研究者及時解決試驗中出現的問題；3.負責跟蹤控制進度，...
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企
工作職責：根據資料進行新產品維修手冊的編制、老產品維修手冊的維護，產品目錄維護及產品使用說明書編制及核對等。任職要求：1、專業要求：電子、自動化、測控、通訊、機械等相關專業。2、熟悉IVD行業產品工作原理，最好有IVD行業研發、售后工作經歷。3、熟練應用辦公軟件，能應用...
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企
注冊專員
相同職位
10-14萬 | 深圳市 | 大專 | 1-3年
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責:a.參與企業醫療器械注冊申請工作：b.與食品藥品監督管理部門進行溝通和協調；c.關注國家食品藥品監督管理局和省食品藥品監督管理局網站發布的有關信息，及時掌握醫療器械注冊相關政策和有關醫療器械品種及國家、行業標準的最新動態；d.其它與醫療器械注冊申請有關的工作。...
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企
醫療器械注冊員
7-10萬 | 杭州市 | 大專 | 1-3年
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
1、負責醫療器械產品市場準入法規規定所需文檔的搜集、整理及編寫； 注冊檢驗、臨床試驗產品的文檔準備；2、負責產品臨床試驗的實施和跟進；3、協調公司內部人員與檢測機構完成產品注冊檢驗；4、編寫公司內部各部門（專業）注冊相關文檔準備的指導性文件；5、維護注冊相關文檔的完整性...
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企
崗位職責1、協助注冊部經理，編制產品國內注冊計劃并負責具體落實；2、負責與國藥局、注冊檢測機構等組織洽談，確定單個產品注冊項目的流程及各流程的費用；3、全面負責產品國內注冊所需企業標準、產品技術報告的編寫，產品檢測、體系考核等注冊資料的搜集、編寫、申報；4、負責生產企業...
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企
注冊認證工程師
7-10萬 | 重慶市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
職位描述：1、負責醫療器械注冊有關法律文件的收集整理以及重點法律法規的研究工作；2、負責注冊資料的編制、遞交、受理以及分類歸檔、檔案的簡歷及維護；3、負責注冊認證基本流程的體系編寫及宣傳執行；任職資格：1、電子信息、通信、計算機、自動化、機械等理工科專業本科及以上學歷；...
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企
臨床專員
10-14萬 | 深圳市 | 大專 | 1年以下
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責:a. 負責協調公司與臨床實驗基地的關系，處理臨床研究出現的各種問題監督實驗進行情況，保證實驗資料的完整性和正確性，并確保臨床試驗按計劃完成；b. 根據醫療器械臨床試驗管理規定以及公司的操作流程啟動、監查和結束臨床試驗；c. 對臨床試驗管理的相關活動進行記錄并存...
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企
tissue技術員
4-8萬 | 上海市 | 大專 | 1年以下
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1. 生物材料的研發實驗：根據實驗方案開展實驗，并進行實驗結果的記錄工作。 2. 開展生物材料處理后性能測試：根據實驗方案開展性能測試，并進行數據記錄等工作。3. 獨立開展實驗樣品制備、實驗送樣、進行實驗等工作。4. 進行實驗室管理，確保物料充足，安全實驗。任...
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企
臨床工程師
10-12萬 | 上海市 | 碩士 | 1年以下
發布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內反饋
工作職責:1. 參與臨床試驗中心的篩選、CRF表設計、倫理資料準備、研究者會議組織等臨床研究前期準備工作； 能夠策劃和設計臨床研究方案，編制臨床評估報告；2. 遵照研究方案、GCP及公司SOP，啟動、監察和結束臨床試驗；3. 管理并解決研究基地發生的與研究有關的問題；4...
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企
臨床專員 – 骨科
11-14萬 | 上海市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內反饋
工作職責:1. 負責骨科產品臨床路徑評估，提供臨床專業意見；2. 負責臨床方案策劃、制訂；3. 負責臨床試驗組織實施、推進；保證臨床試驗過程符合GCP規定和公司標準操作規程的規定；4. 負責撰寫臨床評估報告、文獻綜述等臨床評價文件；5. 負責臨床數據核查、統計報告核查和...
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企
崗位職責：1、負責公司相關醫療器械產品的注冊工作，根據產品撰寫相關的申報技術文件；2、負責產品送檢及跟蹤檢測，與檢驗實驗室溝通檢測事宜；3、跟進相關的國家政策及法規的更新；4、及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息；5、定期匯報工作進展，協助領導開展其他工作。任職要求...
