工作職責
1． 制定和執(zhí)行部門項目計劃，為制劑研發(fā)/生產(chǎn)人員提供高效的分析支持；
2． 熟悉CGMP, ICH 以及相關藥事法規(guī)，進行新測試方法的開發(fā)及驗證；
3． 主導下級制定和解釋產(chǎn)品和原輔料質(zhì)量標準；起草和建立分析方法文件；
4． 熟悉USP/EP/CP 測試要求，精通HPLC/LC-MS/GC/GC-MS等儀器及常用藥物分析方法，
5． 協(xié)作外部合作伙伴，進行方法轉(zhuǎn)移，檢測委托，參與測試方案和方法的制定，分析結(jié)果評估；撰寫相應報告。
6． 領導、管理和培訓部門科研人員，安排部門日常工作，與職責范圍內(nèi)外部門保持有效溝通。處理解決日常科學技術問題。
7． 監(jiān)督和評價下屬的表現(xiàn)，并對人事事務提供建議。

招聘要求
1、具有豐富的項目開發(fā)經(jīng)驗，完成或成功申報的項目不少于4個（含NDA、ANDA、CFDA的制劑項目）；
2、獨立完成或領導團隊完成上述項目中所有分析工作(包括分析方法研究、質(zhì)量標準建立、穩(wěn)定性研究、相關申報資料的撰寫等。
3、熟悉cGMP,中國及美國藥典法規(guī)
4、碩士5年以上的工作經(jīng)驗 本科8年以上的工作經(jīng)驗。3年以上的管理崗位任職經(jīng)驗；

一家專注于新釋藥系統(tǒng)研究開發(fā)和新制劑國際化的跨國制藥公司，具有包括了多種不同的技術與劑型，難溶性藥物的增溶技術、口服緩控釋制劑技術、口服速釋制劑技術、注射緩控釋制劑、噴霧吸入制劑技術、透皮吸收制劑技術等。