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保健品注冊主管(000636)

刷新時間:2023-11-30

神威藥業(yè)集團有限公司

6-8萬

北京 | 本科或以上 | 工作年限不限

基本信息
工作地點:北京 所屬部門:研究院
職位類別:其他 招聘人數(shù):1 人
職位描述

崗位職責:
1、對所有需要申報注冊的保健食品、食品的樣品和相關(guān)技術(shù)資料包括產(chǎn)品配方原料用料、工藝、企標和說明書按照相關(guān)法規(guī)進行審核;
2、對產(chǎn)品研發(fā)部開發(fā)的新產(chǎn)品進行資料和樣品的整理,報批資料準備工作。并對報批資料進行審核;
3、將產(chǎn)品資料報送官方注冊,及時協(xié)助解決注冊過程中遇到的問題,并最終獲得企標、保健品證書等信息;
4、督促注冊專員準備新產(chǎn)品資料辦理衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證,并及時按照要求進行更新;
5、按時完成監(jiān)督部門要求的企標維護工作;
6、對保健品注冊專員準備的資料進行審核確認,督促按時到國家食品藥品監(jiān)督管理局上報,以保證產(chǎn)品批件轉(zhuǎn)讓的及時性;
7、給相關(guān)部門提供技術(shù)咨詢服務(wù)。
任職資格:
1、熟悉保健食品研發(fā)過程,并且能夠獨立申報成功產(chǎn)品。
2、了解國家及行業(yè)的宏觀政策法規(guī);
3、具有相關(guān)食品、保健食品專業(yè)知識;
4、需掌握相關(guān)的法律法規(guī),包括標簽法,保健食品注冊法,標準化法等,并會熟練運用。
5、本科及以上學歷,3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。

崗位要求:
學歷要求:本科或以上 工作經(jīng)驗:工作年限不限
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):民營 公司規(guī)模:5000-10000
所屬行業(yè):制藥/生物工程
企業(yè)介紹


神威藥業(yè)集團是以現(xiàn)代中藥為主業(yè)的大型綜合性企業(yè)集團,綜合競爭力在醫(yī)藥行業(yè)居前二十強,在中藥行業(yè)列前五強,是全球規(guī)模最大、技術(shù)水平最高、質(zhì)量控制能力最強的現(xiàn)代中藥注射液、軟膠囊、顆粒劑生產(chǎn)企業(yè),香港聯(lián)合交易所市值最大的制藥企業(yè)、中國醫(yī)藥上市企業(yè)競爭力前十強,先后榮獲中國成長企業(yè)百強、福布斯亞洲200最佳企業(yè)等殊榮,擁有“神威”、“五福”兩個中國馳名商標。
集團下屬神威藥業(yè)集團有限公司、河北神威藥業(yè)有限公司、神威藥業(yè)(張家口)有限公司、神威大藥房連鎖有限公司等多家子公司,在河北石家莊、廊坊、張家口和四川等地建有生產(chǎn)基地,主營業(yè)務(wù)形成從中藥材種植、提取到中成藥科研、生產(chǎn)、營銷的一條龍產(chǎn)業(yè)化發(fā)展格局,銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國30多個省、自治區(qū)、直轄市,產(chǎn)品批量出口。
神威主要針對中老年用藥、兒童用藥、抗病毒用藥等高速增長的目標市場,專注發(fā)展現(xiàn)代中藥,形成了現(xiàn)代中藥注射液、現(xiàn)代中藥軟膠囊、現(xiàn)代中藥顆粒劑三大特色劑型。神威清開靈注射液、神威參麥注射液、神威舒血寧注射液占據(jù)了國內(nèi)同品種70%以上市場份額,五福心腦清軟膠囊占領(lǐng)90%以上市場份額,神威藿香正氣軟膠囊、清開靈軟膠囊、小兒清肺化痰顆粒等產(chǎn)品暢銷全國。
神威藥業(yè)集團中藥年提取能力、中藥注射液、軟膠囊、顆粒劑年生產(chǎn)能力均為國內(nèi)第一。綜合運用指紋圖譜、超臨界萃取、超微粉碎等新技術(shù),中藥動態(tài)逆流提取、注射液洗灌封聯(lián)動生產(chǎn)線、軟膠囊全自動包裝線等領(lǐng)先工藝設(shè)備,廣泛應(yīng)用計算機控制技術(shù),實現(xiàn)了中藥生產(chǎn)的標準化、中藥劑型的現(xiàn)代化、質(zhì)量控制的規(guī)范化、生產(chǎn)裝備的自動化,使神威現(xiàn)代中藥產(chǎn)品達到了“安全、有效、穩(wěn)定、可控”的現(xiàn)代標準。建成國家發(fā)展和改革委員會認定的國家唯一的“中藥制劑先進工藝集成及生產(chǎn)過程自動控制高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”和“中藥注射液質(zhì)量標準化示范工程”。成為河北省中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)化示范基地、國家中藥制劑高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范基地、國家863成果產(chǎn)業(yè)化基地,被國家人事部批準設(shè)立博士后科研工作站。
展望未來,神威藥業(yè)集團將繼續(xù)專注于現(xiàn)代中藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,著重培養(yǎng)以需求為導向的研發(fā)、以成本和質(zhì)量為要求的精益生產(chǎn)、以傳統(tǒng)渠道為依托以掌控終端為最終目的的營銷、以及以嚴細求實為核心的神威文化等四個方面的核心競爭力,致力于成為中國最大、盈利能力一流的專業(yè)中藥制造企業(yè),打造一流的現(xiàn)代中藥品牌,引領(lǐng)現(xiàn)代中藥,推進健康產(chǎn)業(yè)。

企業(yè)信息

神威藥業(yè)集團有限公司

制藥/生物工程

5000-10000

民營

石家莊

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