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企
臨床項目經理
面議 | 杭州市 | 本科 | 3-5年
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
工作職責：1.制定臨床試驗方案、監督實施及撰寫報告等；2.保證臨床試驗在計劃的時間和預算內高效率、高質量地完成； 3.監查協調確保臨床所需資料及時到位； 4.依據GCP的要求，對臨床項目進行有效的管理和監查，確保臨床數據的真實性和規范性 任職資格： 1.本科及以上學歷，...
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企
臨床監查員
5-7萬 | 廣州市 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1、根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和中心關閉訪視2、同時負責多個試驗、研究中心和治療領域的研究中心監查工作。3、對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓，與研究中心定期進行溝通，以處理項目進行中的問題；4、...
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企
注冊主管（軟件）
面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
1. 負責與客戶進行注冊產品的技術溝通，技術分析，相關產品的技術調研、分析制定醫療器械產品注冊項目方案及工作計劃為客戶提供專業的醫療器械產品注冊技術咨詢輔導；2. 負責醫療器械產品注冊技術文檔的組織撰寫或規范性指導，保證申報資料的高質量；3. 對公司市場部提供必要的技術...
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企
崗位職責：1.協助項目經理考察、評估、落實臨床試驗參加單位；2.按時完成所負責的試驗中心項目的啟動、開展及結束工作；3.負責臨床試驗的監查工作，制定監查計劃，手術跟臺計劃，完成監查報告，確保試驗嚴格按照臨床試驗方案、相關法規、公司SOP進行；4.負責協調解決臨床試驗過程...
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企
職責描述：1. 協助公司的CRC按方案要求實施臨床研究；2. 在CRC的指導下，向團隊成員提供準確、及時的信息；3. 協助維護所有與研究有關的CRF；4. 按照方案要求監察項目進展，并向相關人員報告；5. 參與受試者的招募和篩選；6. 與申辦方保持密切的聯系，參與患者入...
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企
工作職責：1.負責在線產品性能提升方案的優化設計與驗證；2.負責新產品的算法開發與驗證工作,實現相關參數的計算及驗證3.負責算法團隊管理，工作流程建設；任職資格：1.具有編程基礎和生物信息流程搭建經驗；2.優秀的數學與統計背景；3.重視細節；4.數學、統計學、生物信息學...
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企
RA主管
18-24萬 | 上海市 | 大專 | 3-5年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：主導無源醫療器械的產品注冊全過程。包括：1. 產品注冊計劃、路徑規劃的編制。2. 協助產品送檢及主檢溝通過程的參與。3. 產品注冊文件的編制。4. 產品注冊申請的提交和受理，以及跟蹤。5. 產品技術審評中的溝通工作。6. 處理質量管理體系中與注冊部相關的工作。...
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企
注冊部經理
面議 | 北京市 | 本科 | 3-5年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1.直接對副總匯報，全面負責注冊部的運營管理及項目管理工作；2.負責與客戶進行注冊產品的技術溝通，技術分析，相關產品的技術調研、分析制定醫療器械產品注冊項目方案及工作計劃為客戶提供專業的醫療器械產品注冊技術咨詢輔導；3. 負責醫療器械產品注冊技術文檔的組織撰寫...
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企
注冊工程師
12-18萬 | 廣州市 | 碩士 | 1年以下
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
工作職責：醫療器械方向主要承擔注冊過程中的資料準備和日常溝通職責，注冊過程是從樣品準備（樣品+說明書+關鍵物料+自測報告+常用的注冊文件）、檢測過程、臨床過程、審評過程、獲取注冊證書的全部過程。包括以下內容：1、負責搜集并整理產品相關的臨床文獻、標準、法規規章、同類產品...
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企
職責描述：1.負責臨床試驗監查工作；2.負責臨床研究資料準備工作；3.按照臨床試驗方案要求，監查研究者執行情況；4.負責研究基地洽談合作意向、研究合同；5.負責回收試驗資料、數據確保其真實準確性；6.參加臨床試驗的各類會議，處理試驗過程中出現的各種問題，確保試驗按時、按...
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企
高級監查員
面議 | 南京市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1. 按照監查計劃，執行所負責臨床研究中心的監查工作。2. 確保研究中心的臨床試驗嚴格按照方案、GCP及相關法律法規執行，保護受試者權益。3. 協助研究者解決試驗過程中可能出現的問題。4. 確保研究數據及時、準確、完整的記錄在原始病例和病例報告表中。5. 按照...
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臨床協調員CRC
4-7萬 | 廣州市 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責:1、 根據GCP和研究方案要求，協助項目負責研究者完成各項非醫學判斷的工作；2、 協助受試者篩選、入組及隨訪工作；3、 與研究中心研究者及監查員合作，必要時協助按照臨床試驗方案及原始資料填寫病例報告表及其他輔助性工作4、 對所負責的研究中心進行試驗物資的有效管...
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企
職責描述：根據 GCP 和研究方案要求，協助研究者完成各項工作1.協助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構備案及合同簽署等工作；協助及時完成 SAE 及SUSAR 等相關安全報告2.協助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；3.協助研究者完成受試者管理工作，...
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企
注冊主管/專員
面議 | 北京市 | 初中 | 1-3年
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
1.負責與客戶進行有效溝通和及時反饋工作進展，按咨詢項目計劃協調公司內各部門與客戶間的溝通，確保項目的順利進行；2.負責醫療器械產品注冊資料的編寫（申請表填報/證明文件等）、核對、整理、裝訂及申報；3.負責與審評機構建立良好的溝通，跟蹤注冊審評進度，及時反饋審評信息，并...
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企
臨床注冊經理工作職責：帶領部門成員完成臨床和注冊兩方面的工作。一，臨床部分1.負責臨床試驗過程中與醫院、PI和CRO公司的溝通協調，維護相關領域專家及研究者的良好合作。2.負責臨床試驗方案、報告等相關技術資料的審核。3，負責監督臨床試驗全過程和臨床試驗的跟蹤，確保臨床試...
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企
職責描述：1、負責國際產品線注冊工作，包括法務支持與翻譯支持；2、負責目標國家注冊法規及產品法規的收集和解讀；負責國際注冊手續辦理與資料翻譯、整理跟進；3、負責國際產品注冊證有效性的維護及變更注冊的判斷、實施；4、協助完成國際注冊相關認證、現場核查等工作。任職要求：1、...
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企
有源器械注冊
10-16萬 | 北京市 | 大專 | 1-3年
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
1.負責與客戶進行有效溝通和及時反饋工作進展，按咨詢項目計劃協調公司內各部門與客戶間的溝通，確保項目的順利進行；2.負責醫療器械產品注冊資料的編寫（申請表填報/證明文件等）、核對、整理、裝訂及申報；3.負責與審評機構建立良好的溝通，跟蹤注冊審評進度，及時反饋審評信息，并...
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企
資深注冊專員
面議 | 杭州市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1.負責第三類血管介入、植入器械的國內產品注冊，包括型式檢驗、注冊報批、體系考核應對等工作。2.負責第三類血管介入、植入器械的海外注冊工作，包括CE認證、FDA認證等。3.協助臨床經理做好產品臨床試驗工作。4.負責醫療器械生產許可證的申請、日常監督審核應對、企...
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企
高級監查員
面議 | 武漢市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1. 按照監查計劃，執行所負責臨床研究中心的監查工作。2. 確保研究中心的臨床試驗嚴格按照方案、GCP及相關法律法規執行，保護受試者權益。3. 協助研究者解決試驗過程中可能出現的問題。4. 確保研究數據及時、準確、完整的記錄在原始病例和病例報告表中。5. 按照...
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企
職責描述：1、負責新產品注冊、注冊證變更和注冊到期的重新注冊；2、負責醫療器械產品標準及醫療器械行業其他相關標準；3、負責醫療器械法律法規的貫徹執行，及時了解醫療器械法律法規動態，及時獲得新發布和新修訂的法律法規；4、撰寫醫療器械產品技術文件；5、醫療器械產品注冊資料的...
