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企
崗位職責：1、根據公司制定的銷售策略和行動方案給與專業的學術支持，將公司提供的產品與臨床的實際需求進行緊密的學術融合；2、負責醫學專業的資料和文獻搜索以及翻譯；3、負責協助進行臨床研究項目的方案制定、資料撰寫及專家溝通等技術支持和服務4、協助商務拓展部維護與客戶的良好合...
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企
注冊工程師
7-14萬 | 南京市 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1、根據CE/FDA等醫療法規，制訂醫療器械產品注冊計劃、執行產品注冊工作，并根據實際進展提出建設性意見或建議，跟蹤進程和更新標準；2、整理、編寫并翻譯與產品注冊認證有關的文檔；3、按照注冊計劃執行產品注冊檢測工作，確定符合法規要求且承檢的檢測機構，對醫療器械...
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企
注冊主管
12-18萬 | 北京-大興區 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1參與研發計劃，進行設計規格及概要設計，參與制定項目計劃；2 提供相應法規和標準，協助完成注冊產品技術要求；3 辦理及跟進產品的注冊檢驗事宜；4 組織產品注冊申報資料的撰寫、整理、審核，依據法定程序辦理注冊申報；5 就產品注冊事務與SFDA及FDA等各國主管部...
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企
臨床監察員
10-19萬 | 北京-朝陽區 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
一、工作職責：1、負責選擇臨床試驗機構，簽訂臨床試驗合同，搜集相關資料，并跟蹤落實臨床試驗全過程；2、根據GCP和相關法規以及公司的SOP啟動、監查和結束臨床試驗；3、負責協調公司與臨床實驗基地的關系，處理臨床研究出現的各種問題，監督實驗進行情況，保證實驗資料的完整性和...
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企
臨床監查員
面議 | 北京-西城區 | 大專 | 1-3年
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1. 負責中心的臨床試驗的監查工作及項目的進度與質量控制，保證試驗數據的及時、規范和準確錄入，確保資料數據的真實性、可靠性和完整性； 2. 及時完成監查報告，確保臨床研究按進度完成；3. 負責試驗產品的管理；4. 在計劃時間內完成研究中心的各項工作（啟動、監...
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企
所屬部門：蘇州工廠 研發部＜任職要求＞性別：不限年齡：25歲以上35歲以下教育程度：本科以上學歷專業要求：醫學、生物學、生物工程、微生物、藥學等相關專業工作經驗：要求1~3年注冊相關經驗。薪資待遇：面談＜知識技能＞①掌握中國的醫療器械注冊法規和技術指導原則。②熟練醫療器...
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企
臨床專員
6-10萬 | 南京市 | 初中 | 1年以下
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1、負責臨床試驗的具體實施和監查工作，確保項目按照國家GCP要求、試驗方案和公司標準操作程序進行，做好全過程的質量控制；2、負責整理和完善所有試驗文檔與資料，保證試驗文件的妥善保管和歸檔及試驗用具的發放回收；3、檢查并報告試驗進度和質量、病例報告表填寫、儀器操...
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企
法規/注冊工程師
6-10萬 | 深圳市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
1. 英語四級或以上，具備良好的英語讀寫能力；2. 生物醫學電子工程、電子技術類、自動化類等理工科專業本科及以上畢業。3. 協助分解醫療器械監管法規需求，檢查法規符合性、輸出產品注冊、認證技術文檔，根據公司的營銷需求完成相應的市場準入和認證工作；4. 愿意從事醫療器械法...
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企
臨床專員
6-8萬 | 北京市 | 大專 | 1年以下
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1、總結并完成臨床報告；2、需要定期與客戶溝通聯系；任職要求：1、愛崗敬業，善于溝通，學習能力強，能夠接受出差；2、生物醫學工程及醫學相關專業優先；3、具有臨床試驗監察等相關經驗者優先；4、了解臨床相關知識、法規者優先；
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企
醫學經理
相同職位
面議 | 北京市 | 本科 | 3-5年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
職位描述：1. 負責起草臨床研究相關文件，設計方案，為產品的臨床研究提供醫學支持和相關文獻的檢索；2. 協助完成產品臨床研究相關的培訓等工作；3. 對臨床項目的運營進行支持，包括數據管理、統計分析等；4. 提供臨床試驗的醫學支持，配合提供其它部門所需的醫學資料；5. 協...
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企
臨床注冊主管
8-13萬 | 寧波市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位描述：1、收集法律法規，負責產品注冊工作；2、收集法律法規，負責產品臨床試驗相關工作；任職要求：1、本科及以上學歷，生物、醫學等相關專業，有III類IVD試劑注冊申報、IVD臨床試驗兩年以上工作經驗；2、良好溝通能力以及團隊協作能力，能夠適應加班需要；3、英語4級以...
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企
崗位職責：獨立按時完成注冊臨床試驗項目，從項目啟動到臨床試驗總結報告的完成；起草臨床試驗相關文件，收集及處理試驗數據；推進臨床試驗進程，和相關部門順暢溝通。醫療器械的產品注冊，包括檢測、資料準備、技術審評和行政審批的跟進；與申請人及時跟進及溝通產品注冊相關事宜；與相關政...
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企
職責描述：1.開展產品相關注冊工作，不斷更新基礎技能知識，了解政府、客戶對注冊政策及要求的不斷更新及變化2.在部門領導的監督下書寫產品有關注冊文件；3.負責國內外的相關登記注冊工作，如注冊、注冊更新和注冊延期等工作；4.了解產品的注冊相關工作，不斷加強基礎知識和技能；5...
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企
臨床試驗專員
面議 | 北京市 | 碩士 | 1年以下
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1.具體負責臨床試驗相關的工作，包括制定臨床研究計劃、協助選擇臨床單位、起草臨床方案并設計草案、召開臨床方案討論會、簽訂臨床研究協議、制定訪視計劃、臨床質量控制等臨床試驗前后的各項工作；2.參與和協助醫療器械產品在市場區域內和國內的注冊工作；3.設計并執行產品...
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企
質檢員
相同職位
4-6萬 | 中山市 | 大專 | 1年以下
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
主要職責：1、純化水、飲用水取樣，微生物檢驗；2、微生物實驗室定期環境監測；3、車間潔凈區環境監測；4、原輔料取樣；5、領導交辦的其它工作。工作經驗:1、有在藥廠QC工作經驗；2、有微生物、無菌檢驗培訓證，從事過微生物、無菌檢驗工作至少一年；技能要求:微生物基本操作技巧...
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企
職責描述：獨立按時完成注冊臨床試驗項目，從項目啟動到臨床試驗總結報告的完成；起草臨床試驗相關文件，收集及處理試驗數據；推進臨床試驗進程，和相關部門順暢溝通。醫療器械的產品注冊，包括檢測、資料準備、技術審評和行政審批的跟進；與申請人及時跟進及溝通產品注冊相關事宜；與相關政...
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企
檢測員
4-6萬 | 中山市 | 大專 | 1年以下
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
主要職責：1、純化水、飲用水取樣，微生物檢驗；2、微生物實驗室定期環境監測；3、車間潔凈區環境監測；4、原輔料取樣；5、領導交辦的其它工作。工作經驗:1、有在藥廠QC工作經驗；2、有微生物、無菌檢驗培訓證，從事過微生物、無菌檢驗工作至少一年；技能要求:微生物基本操作技巧...
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企
崗位職責：1、協助醫療器械注冊項目，實時跟蹤產品注冊進度，編寫醫療器械注冊文件，審核、整理及遞交注冊材料；2、協助注冊事務與審評機構進行溝通協調，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，確保按時獲證；3、了解并研究國內新產品認證、注冊的法律法規，為新產品注冊或認證...
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企
職責描述：1. 負責中心的臨床試驗的監查工作及項目的進度與質量控制，保證試驗數據的及時、規范和準確錄入，確保資料數據的真實性、可靠性和完整性； 2. 及時完成監查報告，確保臨床研究按進度完成；3. 負責試驗產品的管理；4. 在計劃時間內完成研究中心的各項工作（啟動、監...
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企
1、協助醫療器械注冊項目，實時跟蹤產品注冊進度，編寫醫療器械注冊文件，審核、整理及遞交注冊材料；2、協助注冊事務與審評機構進行溝通協調，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，確保按時獲證；3、了解并研究國內新產品認證、注冊的法律法規，為新產品注冊或認證策略提供咨...
