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企
職責描述：1、負責收集公司相關產品適用標準及醫療器械行業其他相關標準，并對產品合規性進行評估；2、負責國內外產品注冊，編寫注冊認證文檔，與藥監部門/審核機構等聯系，參與體系審核、現場審核等；3、負責指定項目法規標準解讀，法規需求制定，標準測試方案，質量方案制定；4、負責...
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企
注冊工程師
6-10萬 | 長沙市 | 大專 | 1年以下
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1.負責醫療器械產品技術要求的起草、樣品的送檢，注冊資料的編寫及遞交；2.負責就注冊事務與相關部門進行溝通、協調；3.負責跟蹤醫療器械產品的檢測進度和注冊進度；跟蹤整個注冊流程，并保證各個環節的順利進行。4.負責了解產品有關的法律法規動態及產品相關標準的更新；...
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企
臨床協調人員
5-10萬 | 杭州市 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1 負責保障臨床研究質量與效率、推進跟蹤臨床試驗進度及臨床試驗工作協調；2 協助設計準備臨床試驗方案、研究者手冊、CRF及臨床試驗與倫理審查相關文件；3 負責臨床試驗過程中申辦者與參研醫院資料、試驗用品與血液等物品按相關規定交接、遞送、保存；3 按照試驗方案的...
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企
職責描述：-??? Continuous control of ongoing regulatory s and regular reporting to GPAG -負責公司相關產品的注冊流程，并持續管理及跟進，并定期向GPAG報告更新。-??? Active exc...
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企
注冊經理
面議 | 南通市 | 本科 | 3-5年
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1、負責國內公司產品認證工作：包括國內注冊，CE認證，FDA認證以及與認證相關的監測工作；2、負責業務需求的其他相關檢測工作，提供業務需求的資料支持和法規咨詢支持；3、負責公司的質量體系認證和維護，保持體系的有效運行；4、負責公司產品相關的標準收集、翻譯、整理...
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企
注冊主管
10-14萬 | 北京市 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
工作職責：1、獨立進行進口醫療器械的產品注冊，包括檢測、資料準備、技術審評和行政審批的跟進，必要時能夠應對專家會，分類申請等特殊注冊環節；2、與廠家及時跟進及溝通產品注冊相關事宜；3、與相關政府部門保持良好關系，政府機構包括：藥品監督局及相關的政府部門，及時跟進產品注冊...
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企
職責描述：1、全面負責公司藥品、藥包材、醫療器械產品的注冊工作。2、根據公司的年度計劃，制定負責項目的年度工作計劃和月度工作計劃，定期向上級主管匯報項目進展情況。3、參與公司新產品項目的選題、論證和立項等工作，起草詳細的項目可行性研究報告。4、參與公司擬引進項目的洽談，...
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企
醫學經理
相同職位
10-12萬 | 南京市 | 碩士 | 1-3年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1、臨床研究項目的資料搜集整理，起草或修訂臨床試驗方案、手冊等相關文件。2、負責醫學答疑、培訓和醫學審核。3、定期收集整理臨床試驗過程中發生的嚴重不良事件或非預期不良事件。4、協助其它部門對公司擬引進的新品種中涉及臨床應用及醫學實踐等部分內容進行評估及溝通。5...
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企
臨床協調人員
5-10萬 | 杭州市 | 大專 | 1年以下
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1 負責保障臨床研究質量與效率、推進跟蹤臨床試驗進度及臨床試驗工作協調；2 協助設計準備臨床試驗方案、研究者手冊、CRF及臨床試驗與倫理審查相關文件；3 負責臨床試驗過程中申辦者與參研醫院資料、試驗用品與血液等物品按相關規定交接、遞送、保存；3 按照試驗方案的...
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企
分子生物學研發助理
7-13萬 | 杭州市 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1、負責實驗室日常事務管理；2、負責實驗室整理、標識、常用溶液、公共試劑的配制；3、負責實驗室耗材、試劑和儀器的日常使用、維護等；4、參與各種體外診斷試劑的研發、評估、申報等工作；5、協助項目研發人員進行實驗操作；6、完成上級交待的其他工作；崗位要求：1、生物...
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企
高級臨床監查員
10-20萬 | 蘇州市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1、負責監查研究中心的入組進度、臨床研究質量、臨床試驗工作協調，確保臨床試驗嚴格遵循GCP等相關法規及試驗方案要求開展2、負責核查CRF填寫，確認所有AE均已記錄，SAE在規定時間內報告并記錄，及時發現試驗中的問題，向臨床研究經理/PM溝通匯報，提交監查報告；...
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企
職責描述：負責醫院臨床試驗的開展，主要包括：1.跟患者與醫生之間的溝通；2.偏癱肢體的康復訓練；3.治療前后視頻的拍攝；4.收集并整理患者的一般資料，協助完成臨床試驗總結報告；5.記錄儀器使用情況及存在的問題，及時全面的向相關負責人匯報試驗進展等。任職要求：（1）專科以...
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企
臨床工程師
10-12萬 | 深圳市 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1.負責新產品上市推廣，包括產品賣點提煉，產品技術資料輸出；2.銷售系統產品知識培訓與考核，3.新產品銷售技術支持；4.用戶臨床培訓與需求收集；5.負責樣板醫院建設及維護；任職要求：1.醫學影像、臨床相關專業碩士畢業或本科3年以上醫院放射科、企業相關工作經驗；...
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企
微生物實驗員
5-7萬 | 深圳市 | 大專 | 1年以下
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1、負責無菌醫療器械產品理化、初始污染菌、無菌、細菌內毒素、EO殘留量檢測以及菌種培養、傳代及管理；2、負責純化水的定期監測；3、負責潔凈車間的環境監測；4、能夠編寫原材料、半成品、成品等質量標準的制定和實施；5、相關檢測儀器和設備的檢驗操作規程的制定；6、領...
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企
研發部--注冊專員
5-7萬 | 威海市 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1、三類醫療器械注冊資料的撰寫匯編及申報工作；2、安排注冊計劃，跟蹤注冊進程；3、醫療器械注冊產品的型式檢測及協助配合臨床試驗；4、與藥監局、檢測機構、審評中心相關部門的溝通和協調工作；5、及時跟進、更新國藥局最新法規和信息；6、其他相關工作。任職要求：1、大...
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企
CRA
6-12萬 | 杭州市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1、熟悉掌握醫療器械臨床試驗相關法規，關注法規動態；按照試驗機構的要求準備試驗相關文件資料，以及試驗立項倫理資料的遞交、修改完善等；2、協助項目負責人篩選試驗中心，考察試驗中心滿足試驗實施的情況，確定研究者；3、協助項目負責人對試驗中心在試驗過程中可能產生的費...
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企
IVD臨床注冊
面議 | 北京市 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1、企業生產許可證和臨床診斷試劑產品注冊證申報； 2、配合完成IVD產品生產質量體系考核認證的文書與申報工作； 3、負責新產品的注冊申報和臨床資料的組織、編寫、整理和審核，協調和處理申報過程中的問題； 4、及時了解新產品情況，負責聯系新產品的臨床試驗工作，跟蹤...
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企
注冊專員
相同職位
7-10萬 | 杭州市 | 大專 | 1-3年
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
1、負責公司相關醫療器械產品的備案、延續、注冊、變更工作；生產、經營許可的備案、延續、變更工作；2、負責產品送檢及跟蹤檢測，與檢驗實驗室溝通檢測事宜；3、與相關政府部門保持良好溝通，解決產品注冊過程中的問題，保證注冊過程的順利進行；4、跟進相關的國家政策及法規的更新；5...
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企
職責描述：1)負責歐盟醫療器械法規的識別、收集和導入2)負責產品CE認證資料的收集和整理3)完成產品的第三方檢測和臨床評價4)負責產品上市后的監控和信息反饋5)負責與公告機構和主管當局的溝通6)跟進產品CE認證項目進展和現場檢查7)協助完成產品在其他國家的注冊工作任職要...
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企
崗位職責：1、負責新產品及上市產品的臨床試驗工的準備、啟動、實施和監查等工作。2、負責臨床試驗倫理會送審資料的準備及臨床啟動會的召開，跟蹤控制進度，確保試驗質量3、與臨床醫生能建立友好的合作關系，協助研究者及時解決試驗中出現的問題；4、確保試驗文件妥善保管、歸檔以及試驗...
